Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus syntymän yhteydessä käytettävällä lämmönsäätelypaketilla vastasyntyneen fysiologisiin parametreihin ja imetykseen

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: yeşim dilki, Istanbul University - Cerrahpasa

Syntymän yhteydessä käytetyn lämmönsäätelykokonaisuuden vaikutus vastasyntyneen fysiologisiin parametreihin ja imetykseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vauvan ruumiinlämmön ylläpitäminen (termoregulaatio), erityisesti syntymän jälkeisen ensimmäisen tunnin aikana, on ratkaisevan tärkeää vastasyntyneen selviytymiselle ja sopeutumiselle ympäristöön. Oletetaan, että termoregulaatiokokonaisuuden käyttöönotto johtaa fysiologisten parametrien nopeampaan vakautumiseen ja vaikuttaa positiivisesti imetyksen aloittamiseen ja kokonaisvaltaiseen onnistumiseen. Tämän vuoksi tämä tutkimus tarkastelee syntymänä käytetyn termoregulaatiokokonaisuuden vaikutuksia vastasyntyneiden fysiologisiin parametreihin (elintoimintojen merkit, kuten ruumiinlämpö, hengitystiheys, syketiheys ja happikyllästys) ja sen vaikutusta imetykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän akateemisen tekstin englanninkielinen käännös on alla. Huomiota on kiinnitetty siihen, että termit ovat kansainvälisen kirjallisuuden (WHO ja neonatologiaprotokollat) mukaisia. Käännös: Vastasyntyneiden lämmönsäätely ja hoitopakettimenetelmä Lämmönsäätely on kyky ylläpitää kehon lämpötilaa tietyissä rajoissa huolimatta ympäristön lämpötilan muutoksista (Loring ym., 2012). Vastasyntyneen kehon lämpötilan ylläpitäminen, erityisesti syntymän jälkeisen ensimmäisen tunnin aikana, on ratkaisevan tärkeää hengissä selviämiselle ja sopeutumiselle ulkoiseen ympäristöön. Kun lämmönsäätelyä ei saavuteta tänä ensimmäisenä tunnina - jota usein kutsutaan "kultaiseksi tunniksi" - se voi johtaa haitallisiin tuloksiin, kuten hypotermiaan, hypoglykemiaan, hengitysvaikeuksiin ja imetyksen viivästymiseen (Smith, 2024). Vastasyntyneen hypotermian ehkäiseminen synnytyshuoneessa on kustannustehokas lähestymistapa vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämiseksi (Maailman terveysjärjestö [WHO], 1997). Vakaan kehon lämpötilan ylläpitäminen on haastavaa vastasyntyneille. Heillä on suuri riski hypotermiaan heikon ihonalaisen rasvakudoksen, suuren kehon pinta-alan ja painon suhteen sekä lämmöntuotannossa mukana olevien hermoston ja verenkiertoelimistön kehittymättömyyden vuoksi (Aydın & Güneş, 2022; Conk, Başbakkal, Bal-Yılmaz & Bolışık, 2013). Ihonalainen rasva muodostaa 2-6 % vastasyntyneen painosta, ja he käyttävät tätä kudosta lämpötasapainon ylläpitämiseen (Aydın & Güneş, 2022). Koska heidän pinta-alansa ja painonsa suhde on huomattavasti suurempi kuin aikuisilla, vastasyntyneet menettävät lämpöä neljä kertaa nopeammin (Chamberlain ym., 2019; George ym., 2015). Hypotermia on itsenäinen riskitekijä, joka vaikuttaa useisiin järjestelmiin ja lisää vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta (Mishra ym., 2024; Madar ym., 2021; Smith, 2024). Vastasyntyneiden hoidossa elintärkeä lämmönsäätely varmistaa normaalin kehon lämpötilan ylläpidon tasapainottamalla lämmöntuotantoa ja lämmönmenetystä. Vastasyntyneiden normaalin kehon lämpötilan tulisi pysyä 36,5 °C:n ja 37,5 °C:n välillä (Mishra ym., 2024; Madar ym., 2021). Tämän optimoimiseksi WHO suosittelee, että synnytyshuoneiden lämpötila pidetään 25 °C:n ja 28 °C:n välillä (77 °F-82,4 °F). Huoneenlämpötilan pitäminen suositellulla alueella on erittäin tärkeää, sillä vastasyntynyt lisää happi- ja energiankulutustaan, kun se ei pysty pitämään kehon lämpötilaa normaaleissa rajoissa (Aydın & Güneş, 2022). Hypotermian ehkäisemiseksi ja terveiden vastasyntyneiden imetyksen tukemiseksi WHO suosittelee iho-iho-kosketusta äidin kanssa syntymän jälkeisen ensimmäisen tunnin ajan ja vauvan pukemista ympäristön lämpötilan mukaisesti. Tämä tarkoittaa tyypillisesti kaksi kertaa enemmän kerroksia kuin aikuisella, mukaan lukien hattu (WHO, 2018). Turkin neonatologian seuran synnytyshuoneen hoito-ohjeet antavat etusijalle lämmittämiselle ja kuivaukselle verrattuna pään asetteluun ja imeytykseen. Vastasyntyneillä kehon lämpötila $<36,0 °C$ katsotaan hypotermiaksi, kun taas $>38 °C$ katsotaan hypertermiaksi. Suositellaan, että synnytyshuoneiden lämpötilat ovat 23-25 °C, mikä on linjassa WHO:n ehdotusten kanssa. Täysiaikaisille vauvoille ohjeet suosittelevat vauvan kuivaamista lämpimin, kuivin liinoin alkaen päästä, märkien liinojen poistamista välittömästi ja korvia peittävän hatun asettamista. Terveet täysiaikaiset vauvat tulisi asettaa iho-iho-kosketukseen äidin rintaan, kasvot äitiä kohti, selkä peitettynä lämpimällä peitolla. Ellei hengitystukea tarvita, näitä vauvoja ei tarvitse asettaa säteilevän lämmittimen alle. Jos hengitystukea annetaan, on ratkaisevan tärkeää varmistaa, että ilma on kosteutettu ja lämmitetty hypotermian ehkäisemiseksi. Säteilevien lämmittimien käyttöä täysiaikaisille ja ennenaikaisille vauvoille, jotka syntyvät keskivaikeasta tai vaikeasta hypoksis-ischemisesta enkefalopatiasta, tulisi arvioida huolellisesti. Lisäksi Turkin neonatologian seura ilmaisee eksplisiittisesti, että kuumia vettä sisältäviä kuumavesipulloja, kirurgisia käsineitä tai pussuja ei saa koskaan käyttää vauvan lämmittämiseen, sillä ne voivat aiheuttaa palovammoja (Turkin neonatologian seura, 2021). Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin lämmönsäätelyn onnistumista imetyksessä, havaittiin, että vastasyntyneiden kehonlämpötilat nousivat imetyksen aikana. Kokeellisessa ryhmässä vauvat imettivät huoneessa, jonka lämpötila oli 22-25 °C, vähemmällä vaatteilla (vain bodysuit ja vaippa), kun taas kontrolliryhmä imetti samassa huoneenlämpötilassa olemassa olevilla vaatteillaan. Tutkimuksessa havaittiin, että kokeellisen ryhmän (vähemmällä vaatteilla) vastasyntyneet imettivät pidempään ensimmäisenä päivänä (Gözlüklü, 2022). Lämmönsäätelyn tukemiseen suunnatut toimenpiteet ovat osoittautuneet estävän sekä vastasyntyneiden hypotermiaa että hypertermiaa. Syntymän jälkeisinä ensimmäisinä tunteina suoritettavat toimenpiteet on suoritettava oikeaan aikaan ja oikeassa järjestyksessä lämmönsäätelyn tukemiseksi (Sobel ym., 2011). Kirjallisuudessa on puutetta tutkimuksista, jotka tarkastelevat "lämmönsäätelypaketin" vaikutuksia erityisesti täysiaikaisille vauvoille. "Hoitopaketti"-lähestymistapa sisältää pienen joukon näyttöön perustuvia toimenpiteitä (yleensä 3-5), joita sovelletaan samanaikaisesti ja kokonaisuudessaan ja jotka on tieteellisesti todistettu parantavan potilaan tuloksia. Nämä paketit sovelletaan tyypillisesti "kaikki tai ei mitään" -säännön mukaisesti; jos yksi elementti puuttuu, koko pakettia pidetään epätäydellisenä (Bozkurt 2017; Kim ym., 2018). Lämmönsäätelypaketti on kustannustehokas lähestymistapa, joka takaa näyttöön perustuvan ja standardoidun lämpöhoidon syntymän jälkeen. Tästä tutkimuksesta saatujen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä toimenpiteille, joilla pyritään ylläpitämään vastasyntyneen lämpötilaa synnytyshuoneessa, mikä puolestaan tukee vastasyntyneiden terveyttä ja onnistunutta imetystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: gülçin bozkurt, Professor Doctor
  • Puhelinnumero: +905336349093
  • Sähköposti: gbozkurt@iuc.edu.tr

Opiskelupaikat

    • darıca
      • Kocaeli, darıca, Turkki (Türkiye), 41000
        • Rekrytointi
        • Kocaeli Darıca Farabi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Vauva on syntynyt vaginaalisesti, Se on yksikköraskaus, Vauva on syntynyt täysiaikaisena (raskausikä 38-42 viikkoa), Vauvan Apgar-pisteet ovat ≥ 7 1 minuutissa, Vauvan syntymäpaino on 2500-4000 gramman välillä, Vauva saa yksinomaan rintamaitoa, Vauvalla ei ole ongelmia, jotka estäisivät imetyksen, Äidillä ei ole ongelmia, jotka estäisivät imetyksen, Ei ole äiti- tai sikiökomplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva on ennenaikainen/jälkiaikainen, Kaavan maidon aloittaminen, Vauvalla on erityishoitoa vaativat tarpeet (teho-osasto jne.), Vauvalla on sikiönkasvun rajoitus (IUGR), geneettinen sairaus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TERMOREGULAATIOKOMPLEKTIRYHMÄ

Tämän ryhmän vastasyntyneet saavat lämpösäätöpaketin heti syntymän jälkeen. Pakettiin kuuluu seuraavat toimenpiteet:

  1. Synnyttämöhuoneen lämpötilan tulisi olla 23-26 celsiusastetta välillä.
  2. Iho-ihokontakti tulisi aloittaa heti vauvan syntymän jälkeen.
  3. Vauva kuivataan alkaen päästä lämpimällä pyyhkeellä ja päähän laitetaan hattu.
  4. Vauva peitetään lämpimällä pyyhkeellä iho-ihokontaktin aikana.
  5. Vauva tulisi imettää välittömästi (ensimmäisten 30-60 minuutin aikana). Kaikkia paketin komponentteja sovelletaan kaikki-tai-ei-mitään -lähestymistavalla.
Järjestelmällinen joukko tutkimustiedon perustalta määritettyjä lämpöhoitointerventioita, joita sovelletaan välittömästi syntymän jälkeen, mukaan lukien sopivan synnytyssalin lämpötilan ylläpitäminen, välitön kuivaus lämpimillä lakanalla, märkien pyyhkeiden poistaminen, hattujen käyttöönotto, varhainen iho-iho-kontakti ensimmäisen tunnin ajan sekä vastasyntyneen peittäminen lämpimällä huovalla. Toteutetaan kaikki-tai-ei-mitään -periaatteella.
Muut: KONTROLLIRYHMÄ
Tämän ryhmän vastasyntyneet saavat rutiininomaista synnyttämöhoitoa sairaalan vakiokäytännön mukaisesti. Mitään rakenteellista lämmönsäätelypakettia ei sovelleta.
Standard delivery room care according to institutional protocol.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neonatal body temperature stability
Aikaikkuna: with in first 60 minutes postpartum
Body temperature (°C) of the newborn measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
with in first 60 minutes postpartum

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen imetykseen
Aikaikkuna: ensimmäisen 1 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
Aika (minuutteina) syntymästä ensimmäiseen onnistuneeseen imeytymiseen
ensimmäisen 1 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
Varhainen imetyksen onnistuminen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisen ensimmäisen tunnin sisällä
Imetyksen onnistuminen arvioitiin käyttämällä LATCH-imetyksen arviointityökalua.
Synnytyksen jälkeisen ensimmäisen tunnin sisällä
vastasyntyneen hypotermian esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntymän jälkeisen ensimmäisen 60 minuutin aikana
Vastasyntyneiden osuus, joiden kainalolämpötila <36,5°C.
Syntymän jälkeisen ensimmäisen 60 minuutin aikana
Apgar score
Aikaikkuna: At 1 and 5 minutes after birth
Assessed at 1 and 5 minutes after birth using the Apgar scoring system (range: 0-10). Higher scores indicate better neonatal condition.
At 1 and 5 minutes after birth
Oxygen saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: Within the first 60 minutes after birth
Peripheral oxygen saturation (%) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
Within the first 60 minutes after birth
Heart rate
Aikaikkuna: Within the first 60 minutes after birth
Heart rate (beats per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
Within the first 60 minutes after birth
Respiratory rate
Aikaikkuna: Within the first 60 minutes after birth
Respiratory rate (breaths per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
Within the first 60 minutes after birth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: gülçin bozkurt, Professor Doctor, istanbul üniversitesi cerrahpaşa sağlık bilimleri fakültesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Voin jakaa sen kanssasi, kun työ on valmis, jos haluat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa