依达拉奉右莰醇舌下片治疗化疗所致认知功能障碍研究 (EDS-CICI)

纳入标准：

• 1. 接受**任何化疗药物单药治疗**的患者（包括但不限于）：
• *烷化剂*：环磷酰胺、卡莫司汀、洛莫司汀、替莫唑胺等。
• *抗代谢药物*：5-氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、卡培他滨、吉西他滨等。
• *铂类药物*：顺铂、卡铂、奥沙利铂等。
• *紫杉烷类*：紫杉醇、多西他赛等。
• *蒽环类药物*：多柔比星、表柔比星等。

• *其他药物*：长春新碱、依托泊苷、伊立替康等。

  • 并且**满足所有子条件**：
• 未同时使用其他治疗药物
• 经组织学证实的恶性肿瘤（不包括中枢神经系统肿瘤）需要化疗

• 可获得组织活检结果

  2. 充分理解研究目的、潜在不良反应，并提供**书面知情同意书**。

  3. 年龄**35-80岁**，中文流利，认知能力足以独立完成问卷，**需看护人员协助**完成问卷。

  4. 首次主诉认知障碍（记忆和/或其他领域）**发生在化疗开始前≥3个月**。

  5. 已完成**以治愈为目的**的癌症治疗（不包括化疗后内分泌治疗）。

  6. **临床痴呆评定量表（CDR）** 总体评分为**0.5-2分**（表示可疑至中度认知障碍），且**无显著视觉或听觉缺陷

排除标准：

• 1. 已确诊**认知障碍疾病**（例如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、帕金森病痴呆）。

  2. 原发性或转移性**中枢神经系统恶性肿瘤**。 3. **脑转移或其他颅内肿瘤**病史。 4. 严重**头部创伤**或卒中伴显著残留缺陷（**日常生活能力（ADL）评分<60分**）。

  5. 控制不佳的**癫痫**或其他癫痫发作性疾病。 6. **MRI禁忌症**（例如幽闭恐惧症、心脏起搏器、金属植入物）- *仅排除fMRI测试*；否则符合条件的参与者可在不进行fMRI的情况下入组。

  7. 当前使用**影响认知的药物**，包括但不限于：

• *胆碱酯酶抑制剂*：多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏
• *NMDA受体拮抗剂*：美金刚

• *其他药物*：甘露特钠、银杏叶提取物、奥拉西坦、吡拉西坦、尼麦角林、仑卡奈单抗、阿杜卡努单抗 8. **妊娠**、哺乳或计划怀孕。 9. 活动性**神经系统疾病或未治疗/未缓解的精神疾病**（例如根据DSM-5的活动性重度抑郁障碍；*允许稳定治疗的抑郁症*）。

  10. 过去2年内有**酒精/物质滥用或依赖**。 11. **临床显著的系统性疾病/不稳定的医疗状况**，包括：

• 心脏：心肌梗死（≤1年）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或临床异常心电图
• 肺部：急性哮喘发作、肺栓塞
• 胃肠道：活动性出血、炎症性肠病
• 肝脏：肝硬化或ALT/AST>2×正常值上限

• 肾脏：血清肌酐>1.5×正常值上限 12. 入组前4周内使用**非研究性认知增强药物**。

  13. 入组前30天内使用依达拉奉右莰醇。