Studio sul Compressa Sublinguale di Edaravone e Dexborneol per il Trattamento del Deterioramento Cognitivo Indotto dalla Chemioterapia (EDS-CICI)

La compromissione cognitiva indotta dalla chemioterapia (CICI), nota anche come "chemobrain", è una gamma di deficit neurocognitivi sperimentati durante e dopo la chemioterapia oncologica. È anche uno dei fattori significativi che influenzano la qualità della vita dei pazienti oncologici. A causa dei sentimenti soggettivi dei pazienti, della definizione di compromissione cognitiva, della varietà delle scale di test e della mancanza di misurazioni della funzione cognitiva pre-chemioterapia, è difficile determinarne il tasso di incidenza. Di conseguenza, la diagnosi e il trattamento di questa condizione sono ritardati. Gli studi esistenti riportano un'alta incidenza di CICI, che colpisce dal 17% al 78% dei sopravvissuti, e può persistere per anni dopo la cessazione della chemioterapia, portando a manifestazioni progressive più gravi. Le sue principali presentazioni cliniche includono deficit di attenzione, memoria, ragionamento, capacità di multitasking, capacità decisionale, nonché compromissioni dell'apprendimento e del linguaggio. Queste influenzano significativamente l'indipendenza funzionale dei pazienti, imponendo un pesante onere sulle famiglie e sulla società. Numerosi studi hanno proposto diversi potenziali meccanismi ed eziologie per la CICI, inclusa la neurotossicità diretta dei farmaci chemioterapici, la compromissione della barriera emato-encefalica, la ridotta neurogenesi ippocampale, anomalie della materia bianca, risposte neuroinfiammatorie secondarie e aumento dello stress ossidativo. Tuttavia, i meccanismi sottostanti esatti rimangono poco chiari. Attualmente, non esiste un metodo di diagnosi o trattamento chiaro ed efficace per la CICI. Come diagnosticare e trattare efficacemente la compromissione cognitiva causata dal chemobrain rimane un focus chiave e una sfida nella ricerca attuale.

Studi precedenti indicano che nel trattamento dell'ictus ischemico, l'Edaravone esercita i suoi effetti eliminando i radicali liberi dell'ossigeno, riducendo le risposte infiammatorie, mitigando il danno neuronale e delle cellule endoteliali e inibendo la neurotossicità eccitatoria. Inibisce anche la perossidazione lipidica neuronale e allevia il danno del tessuto cerebrale e l'edema cerebrale causati da ischemia e ipossia cerebrale. Il Dexborneol, come composto monoterpenoide biciclico, può anche inibire le risposte infiammatorie, proteggere la permeabilità della barriera emato-encefalica e ridurre l'apoptosi cellulare. La combinazione di questi due principi attivi può esercitare molteplici meccanismi d'azione, inclusa l'eliminazione dei radicali liberi, l'anti-infiammazione e la protezione della barriera emato-encefalica, riducendo significativamente il danno neuronale causato dall'ictus ischemico acuto ed esercitando effetti neuroprotettivi. Clinicamente, riduce efficacemente il volume dell'infarto e migliora la funzione neurologica.

La patogenesi sopra menzionata della CICI coinvolge precisamente l'aumento della neuroinfiammazione e dello stress ossidativo, nonché il danno alla barriera emato-encefalica. Inoltre, la forma farmaceutica della compressa sublinguale offre vantaggi di convenienza rispetto alle iniezioni. Sulla base di ciò, ipotizziamo che le compresse sublinguali di Edaravone Borneol possano anche avere un'efficacia considerevole nel trattamento della compromissione cognitiva correlata alla chemioterapia.

Questo studio affronta un evento clinico interdisciplinare in neurologia e oncologia. Mira a valutare l'efficacia delle compresse sublinguali di Edaravone Dexborneol per la CICI e condurre un'esplorazione preliminare dei biomarcatori diagnostici precoci per la CICI raccogliendo dati di imaging clinico dei pazienti, campioni di sangue e risultati di scale neuropsicologiche. Ciò aiuterà infine a ottimizzare i regimi di chemioterapia nella massima misura possibile.