用于精子分析及其临床潜力预测的人工智能平台开发 (Spermy01)
2026年6月10日 更新者：Fecundis Lab SL
精子样本分析及其临床潜力预测人工智能平台的开发与验证
一项前瞻性、多中心研究，采用分割样本设计对精液样本进行研究，无干预措施，旨在开发用于分析精子样本并预测其临床潜力的人工智能平台，研究涉及500份精液样本，为期24个月的体外研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matias D. Gomez Elias, PhD
- 电话号码：+34624174355
- 邮箱：mgomezelias@fecundis.com
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08006
- 招聘中
- Eugin Barcelona
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接触：
- Rafael Lafuente
- 电话号码：+34933221122
- 邮箱：rlafuente@eugin.es
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08010
- 招聘中
- Fertty
-
接触：
- Mariona Rius Mas
- 电话号码：+34937378190
- 邮箱：mariona.rius@fertty.com
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08017
- 招聘中
- CIRH
-
接触：
- Alicia Maqueda
- 电话号码：+34932806535
- 邮箱：amaqueda@cirh.es
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08029
- 招聘中
- Natuvitro
-
接触：
- Aïda Pujol Masana
- 电话号码：+34936555888
- 邮箱：aida@natuvitro.com
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08017
- 招聘中
- Fertilab Barcelona
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接触：
- Sergio Novo Bruña
- 电话号码：+34932411414
- 邮箱：sergi.novo@fertilab.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与研究的生育诊所接受IVF/ICSI治疗的男性和女性。
描述
男性参与者：
纳入标准：
- 能够通过手淫提供精液样本
- 精液样本计划用于IVF/ICSI周期
排除标准：
- 当前诊断为性传播感染（STI）
- 既往诊断为甲型、乙型、丙型、丁型肝炎或HIV
- 先前参与过本研究
- 过去3个月内参与过涉及干预的临床试验
女性参与者：
纳入标准：
- 正在使用伴侣或捐赠者精液进行IVF/ICSI周期
排除标准：
- 先前参与过本研究
- 过去3个月内参与过涉及干预的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用伴侣精子的IVF/ICSI周期
使用伴侣射精精液进行IVF/ICSI治疗的夫妇
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精子样本将采用上游法进行处理
精子样本将通过密度梯度离心法进行处理
精子样本将由 HyperSperm 处理
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使用供精的体外受精/卵胞浆内单精子注射周期
使用供精进行IVF/ICSI治疗的女性
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精子样本将采用上游法进行处理
精子样本将通过密度梯度离心法进行处理
精子样本将由 HyperSperm 处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI模型对生殖结局预测性能
大体时间：直至临床妊娠确认：大约在胚胎移植后6-8周。
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受试者工作特征曲线下面积（AUC）和R²（适用于连续结局指标），用于评估人工智能模型利用匿名化临床与精液分析数据预测受精率、囊胚发育率及妊娠结局的能力。
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直至临床妊娠确认：大约在胚胎移植后6-8周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariona Rius Mas, PhD、Fertty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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