Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di una Piattaforma di Intelligenza Artificiale per l'Analisi dello Sperma e la Previsione del suo Potenziale Clinico (Spermy01)

7 aprile 2026 aggiornato da: Fecundis Lab SL

Sviluppo e Validazione di una Piattaforma di Intelligenza Artificiale per l'Analisi dei Campioni di Sperma e la Previsione del loro Potenziale Clinico

Studio di ricerca prospettico, multicentrico, con un disegno a campione diviso su campioni di sperma, senza intervento, per sviluppare una piattaforma di intelligenza artificiale per l'analisi dei campioni di sperma e la previsione del loro potenziale clinico, in 500 campioni di sperma, in uno studio in vitro della durata di 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08006
        • Reclutamento
        • Eugin Barcelona
        • Contatto:
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08017
        • Reclutamento
        • CIRH
        • Contatto:
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08029
        • Reclutamento
        • Natuvitro
        • Contatto:
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08017
        • Reclutamento
        • Fertilab Barcelona
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne sottoposti a trattamento IVF/ICSI presso le cliniche per la fertilità partecipanti.

Descrizione

Partecipanti maschi:

Criteri di inclusione:

  • Capacità di fornire un campione di sperma tramite masturbazione
  • Campione di sperma destinato all'uso in un ciclo di FIV/ICSI

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di infezione a trasmissione sessuale (ITS)
  • Diagnosi precedente di epatite A, B, C, D o HIV
  • Partecipazione precedente a questo studio
  • Partecipazione a una sperimentazione clinica che coinvolge un intervento negli ultimi 3 mesi

Partecipanti femminili:

Criteri di inclusione:

  • Sottoporsi a un ciclo di FIV/ICSI con sperma del partner o del donatore

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione precedente a questo studio
  • Partecipazione a una sperimentazione clinica che coinvolge un intervento negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cicli di FIV/ICSI con Semen del Partner
Coppie sottoposte a trattamento IVF/ICSI utilizzando seme del partner eiaculato
Dispositivo: Swim-up
I campioni di sperma saranno processati con la tecnica del swim-up
Dispositivo: Centrifugazione a gradiente di densità
I campioni di sperma saranno processati mediante centrifugazione a gradiente di densità
Dispositivo: IperSperm
I campioni di sperma saranno elaborati da HyperSperm
Cicli di FIV/ICSI con Utilizzo di Sperma da Donatore
Donne sottoposte a trattamento di FIVET/ICSI utilizzando seme di donatore
Dispositivo: Swim-up
I campioni di sperma saranno processati con la tecnica del swim-up
Dispositivo: Centrifugazione a gradiente di densità
I campioni di sperma saranno processati mediante centrifugazione a gradiente di densità
Dispositivo: IperSperm
I campioni di sperma saranno elaborati da HyperSperm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione predittiva dei modelli di IA per gli esiti riproduttivi
Lasso di tempo: Fino alla conferma della gravidanza clinica: circa 6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) e R² (per esiti continui) che valutano la capacità del modello di intelligenza artificiale di predire il tasso di fecondazione, il tasso di sviluppo di blastocisti e gli esiti di gravidanza utilizzando dati clinici e di analisi del seme pseudonimizzati.
Fino alla conferma della gravidanza clinica: circa 6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fecundis Lab SL

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spermy01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infertilità maschile

Prove cliniche su Swim-up

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi