Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een AI-platform voor de analyse van sperma en voorspelling van hun klinische potentieel (Spermy01)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Fecundis Lab SL

Ontwikkeling en Validatie van een Kunstmatige Intelligentie Platform voor de Analyse van Sperma Monsters en Voorspelling van hun Klinisch Potentieel

Prospectieve, multicenter onderzoeksstudie met een split-sample ontwerp op sperma-monsters, zonder interventie, om een kunstmatige intelligentie platform te ontwikkelen voor de analyse van spermamonsters en voorspelling van hun klinisch potentieel, in 500 sperma-monsters, in een in vitro studie gedurende 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08006
        • Werving
        • Eugin Barcelona
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08017
        • Werving
        • CIRH
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08029
        • Werving
        • Natuvitro
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08017
        • Werving
        • Fertilab Barcelona
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen die een IVF/ICSI-behandeling ondergaan bij deelnemende fertiliteitsklinieken.

Beschrijving

Mannelijke deelnemers:

Insluitingscriteria:

  • In staat zijn om een sperma-monster te leveren via masturbatie
  • Sperma-monster bestemd voor gebruik in een IVF/ICSI-cyclus

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van een seksueel overdraagbare aandoening (SOA)
  • Eerdere diagnose van hepatitis A, B, C, D of HIV
  • Eerdere deelname aan deze studie
  • Deelname aan een klinische studie met een interventie in de afgelopen 3 maanden

Vrouwelijke deelnemers:

Insluitingscriteria:

  • Ondergaan van een IVF/ICSI-cyclus met sperma van partner of donor

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan deze studie
  • Deelname aan een klinische studie met een interventie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IVF/ICSI-cycli met zaad van de partner
Paren die IVF/ICSI-behandeling ondergaan met ejaculatiesperma van de partner
Apparaat: Swim-up
Sperma-monsters zullen worden verwerkt door de swim-up techniek
Apparaat: Dichtheidsgradiënt-centrifugatie
Sperma-monsters zullen worden verwerkt door dichtheidsgradiëntcentrifugatie
Apparaat: HyperSperm
Spermamonsters worden verwerkt door HyperSperm
IVF/ICSI-cycli met donorsperma
Vrouwen die IVF/ICSI-behandeling ondergaan met donorsperma
Apparaat: Swim-up
Sperma-monsters zullen worden verwerkt door de swim-up techniek
Apparaat: Dichtheidsgradiënt-centrifugatie
Sperma-monsters zullen worden verwerkt door dichtheidsgradiëntcentrifugatie
Apparaat: HyperSperm
Spermamonsters worden verwerkt door HyperSperm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende prestaties van AI-modellen voor reproductieve uitkomsten
Tijdsspanne: Tot bevestiging van klinische zwangerschap: ongeveer 6-8 weken na embryotransfer.
Het oppervlak onder de Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) en R² (voor continue uitkomsten) ter evaluatie van het vermogen van het AI-model om bevruchtingspercentage, blastocystontwikkelingspercentage en zwangerschapsuitkomsten te voorspellen met behulp van gepseudonimiseerde klinische en semenanalysegegevens.
Tot bevestiging van klinische zwangerschap: ongeveer 6-8 weken na embryotransfer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fecundis Lab SL

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spermy01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren