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Développement d'une plateforme IA pour l'analyse des spermatozoïdes et la prédiction de leur potentiel clinique (Spermy01)

10 juin 2026 mis à jour par: Fecundis Lab SL

Développement et Validation d'une Plateforme d'Intelligence Artificielle pour l'Analyse d'Échantillons de Sperme et la Prédiction de leur Potentiel Clinique

Étude de recherche prospective multicentrique avec un plan d'échantillonnage fractionné sur des échantillons de sperme, sans intervention, pour développer une plateforme d'intelligence artificielle pour l'analyse des échantillons de spermatozoïdes et la prédiction de leur potentiel clinique, sur 500 échantillons de sperme, dans une étude in vitro sur 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08006
        • Recrutement
        • Eugin Barcelona
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08010
        • Recrutement
        • Fertty
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08017
        • Recrutement
        • CIRH
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08029
        • Recrutement
        • Natuvitro
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08017
        • Recrutement
        • Fertilab Barcelona
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes suivant un traitement de FIV/ICSI dans les cliniques de fertilité participantes.

La description

Participants masculins :

Critères d'inclusion :

  • Capacité à fournir un échantillon de sperme par masturbation
  • Échantillon de sperme destiné à être utilisé dans un cycle de FIV/ICSI

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic actuel d'une infection sexuellement transmissible (IST)
  • Diagnostic antérieur d'hépatite A, B, C, D ou du VIH
  • Participation antérieure à cette étude
  • Participation à un essai clinique impliquant une intervention au cours des 3 derniers mois

Participants féminines :

Critères d'inclusion :

  • Suivi d'un cycle de FIV/ICSI avec le sperme du partenaire ou d'un donneur

Critères d'exclusion :

  • Participation antérieure à cette étude
  • Participation à un essai clinique impliquant une intervention au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cycles de FIV/ICSI utilisant le sperme du partenaire
Couples suivant un traitement de FIV/ICSI utilisant le sperme éjaculé du partenaire
Dispositif: Swim-up
Les échantillons de sperme seront traités par technique de migration ascendante
Dispositif: Centrifugation en gradient de densité
Les échantillons de sperme seront traités par centrifugation en gradient de densité
Dispositif: HyperSperm
Les échantillons de sperme seront traités par HyperSperm
Cycles de FIV/ICSI utilisant du sperme de donneur
Femmes suivant un traitement de FIV/ICSI avec utilisation de sperme de donneur
Dispositif: Swim-up
Les échantillons de sperme seront traités par technique de migration ascendante
Dispositif: Centrifugation en gradient de densité
Les échantillons de sperme seront traités par centrifugation en gradient de densité
Dispositif: HyperSperm
Les échantillons de sperme seront traités par HyperSperm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance prédictive des modèles d'IA pour les issues de reproduction
Délai: Jusqu'à la confirmation de la grossesse clinique : environ 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.
Aire sous la courbe ROC (AUC) et R² (pour les résultats continus) évaluant la capacité du modèle d'IA à prédire le taux de fécondation, le taux de développement des blastocystes et les issues de grossesse à l'aide de données cliniques pseudonymisées et d'analyses du sperme.
Jusqu'à la confirmation de la grossesse clinique : environ 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fecundis Lab SL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spermy01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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