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정자 분석 및 임상적 잠재력 예측을 위한 AI 플랫폼 개발 (Spermy01)

2026년 4월 7일 업데이트: Fecundis Lab SL

정자 샘플 분석 및 임상적 잠재력 예측을 위한 인공지능 플랫폼의 개발과 검증

500개의 정액 샘플을 대상으로 24개월 동안 진행되는 체외 연구에서, 정액 샘플 분석 및 임상 잠재력 예측을 위한 인공지능 플랫폼 개발을 위한 중재 없이 분할 샘플 설계로 진행되는 전향적, 다기관 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08006
        • 모병
        • Eugin Barcelona
        • 연락하다:
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08010
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08017
        • 모병
        • CIRH
        • 연락하다:
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08029
        • 모병
        • Natuvitro
        • 연락하다:
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08017
        • 모병
        • Fertilab Barcelona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여하는 생식 클리닉에서 IVF/ICSI 치료를 받는 남성과 여성.

설명

남성 참가자:

포함 기준:

  • 자가 수정을 통한 정액 샘플 제공 가능
  • 체외수정/세포질내정자주입(IVF/ICSI) 주기를 위해 사용할 정액 샘플

제외 기준:

  • 현재 성병(STI) 진단
  • 과거 A형, B형, C형, D형 간염 또는 HIV 진단 이력
  • 본 연구에 대한 이전 참여
  • 지난 3개월 이내 중재를 포함한 임상시험 참여

여성 참가자:

포함 기준:

  • 파트너 또는 기증자 정액을 사용한 체외수정/세포질내정자주입(IVF/ICSI) 주기 진행 중

제외 기준:

  • 본 연구에 대한 이전 참여
  • 지난 3개월 이내 중재를 포함한 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파트너 정자를 사용한 체외수정/난자세포질내정자주입 시술
정자 채취를 통한 IVF/ICSI 치료를 받는 커플
장치: Swim-up
정자 샘플은 수영-업(swim-up) 기술로 처리됩니다.
장치: 밀도 구배 원심분리
정액 샘플은 밀도 구배 원심분리법으로 처리됩니다
장치: 하이퍼스퍼므
정자 샘플은 HyperSperm에 의해 처리됩니다.
기증 정자를 사용한 체외수정/세포질내정자주입 시술
여성의 IVF/ICSI 치료 중 기증자 정자를 사용하는 경우
장치: Swim-up
정자 샘플은 수영-업(swim-up) 기술로 처리됩니다.
장치: 밀도 구배 원심분리
정액 샘플은 밀도 구배 원심분리법으로 처리됩니다
장치: 하이퍼스퍼므
정자 샘플은 HyperSperm에 의해 처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식 결과에 대한 AI 모델의 예측 성능
기간: 임상적 임신 확인까지: 배아 이식 후 약 6-8주.
수용자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC) 및 R²(연속 결과 변수용)은 익명화된 임상 및 정액 분석 데이터를 사용하여 인공지능 모델이 수정률, 배반포 발달률 및 임신 결과를 예측하는 능력을 평가합니다.
임상적 임신 확인까지: 배아 이식 후 약 6-8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fecundis Lab SL

수사관

  • 수석 연구원: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Spermy01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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