Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj platformy s umělou inteligencí pro analýzu spermií a predikci jejich klinického potenciálu (Spermy01)

7. dubna 2026 aktualizováno: Fecundis Lab SL

Vývoj a validace platformy umělé inteligence pro analýzu spermií a predikci jejich klinického potenciálu

Prospektivní, multicentrická výzkumná studie se split-sample designem na vzorcích semene, bez intervence, za účelem vývoje platformy umělé inteligence pro analýzu vzorků spermií a predikci jejich klinického potenciálu, na 500 vzorcích semene, v in vitro studii po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08006
        • Nábor
        • Eugin Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08017
        • Nábor
        • CIRH
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08029
        • Nábor
        • Natuvitro
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08017
        • Nábor
        • Fertilab Barcelona
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy podstupující IVF/ICSI léčbu v zúčastněných reprodukčních klinikách.

Popis

Mužští účastníci:

Kriteria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout vzorek spermatu masturbací
  • Vzorek spermatu určený pro použití v cyklu IVF/ICSI

Kriteria pro vyloučení:

  • Aktuální diagnóza sexuálně přenosné infekce (STI)
  • Předchozí diagnóza hepatitidy A, B, C, D nebo HIV
  • Předchozí účast v této studii
  • Účast v klinické studii zahrnující intervenci v posledních 3 měsících

Ženské účastnice:

Kriteria pro zařazení:

  • Podstupování cyklu IVF/ICSI se spermatem partnera nebo dárce

Kriteria pro vyloučení:

  • Předchozí účast v této studii
  • Účast v klinické studii zahrnující intervenci v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IVF/ICSI cykly s použitím semene partnera
Páry podstupující léčbu IVF/ICSI pomocí ejakulovaného spermatu partnera
Přístroj: Plavba nahoru
Vzorky spermatu budou zpracovány technikou swim-up
Přístroj: Centrifugace v hustotním gradientu
Vzorky spermatu budou zpracovány centrifugací v hustotním gradientu
Přístroj: HyperSperm
Vzorky spermií budou zpracovány pomocí HyperSperm
IVF/ICSI cykly s použitím darovaného semene
Ženy podstupující IVF/ICSI léčbu s použitím darovaného semene
Přístroj: Plavba nahoru
Vzorky spermatu budou zpracovány technikou swim-up
Přístroj: Centrifugace v hustotním gradientu
Vzorky spermatu budou zpracovány centrifugací v hustotním gradientu
Přístroj: HyperSperm
Vzorky spermií budou zpracovány pomocí HyperSperm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkonnost modelů AI pro reprodukční výsledky
Časové okno: Do potvrzení klinického těhotenství: přibližně 6–8 týdnů po přenosu embrya.
Plocha pod křivkou charakteristiky příjemce (AUC) a R² (pro spojité výsledky) vyhodnocující schopnost modelu umělé inteligence předpovědět míru oplodnění, míru vývoje blastocysty a výsledky těhotenství pomocí pseudonymizovaných klinických údajů a údajů z analýzy semene.
Do potvrzení klinického těhotenství: přibližně 6–8 týdnů po přenosu embrya.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fecundis Lab SL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spermy01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Plavba nahoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit