Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en AI-plattform för analys av spermier och prediktion av deras kliniska potential (Spermy01)

10 juni 2026 uppdaterad av: Fecundis Lab SL

Utveckling och validering av en artificiell intelligens-plattform för analys av spermaprov och förutsägelse av deras kliniska potential

Prospektiv, multcenterforskningsstudie med ett split-sample-design på spermaprov, utan intervention, för att utveckla en artificiell intelligensplattform för analys av spermaprov och prediktion av deras kliniska potential, i 500 spermaprov, i en in vitro-studie över 24 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08006
        • Rekrytering
        • Eugin Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekrytering
        • CIRH
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08029
        • Rekrytering
        • Natuvitro
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekrytering
        • Fertilab Barcelona
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor som genomgår IVF/ICSI-behandling på deltagande fertilitetskliniker.

Beskrivning

Manliga deltagare:

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att lämna ett spermaprov via masturbation
  • Spermaprov avsett för användning i en IVF/ICSI-behandling

Exklusionskriterier:

  • Aktuell diagnos av sexuellt överförbar infektion (STI)
  • Tidigare diagnos av hepatit A, B, C, D eller HIV
  • Tidigare deltagande i denna studie
  • Deltagande i en klinisk prövning med intervention under de senaste 3 månaderna

Kvinnliga deltagare:

Inklusionskriterier:

  • Genomgår en IVF/ICSI-behandling med partners eller donorsperma

Exklusionskriterier:

  • Tidigare deltagande i denna studie
  • Deltagande i en klinisk prövning med intervention under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IVF/ICSI-cykler med partners sperma
Par som genomgår IVF/ICSI-behandling med ejakulerat partnersperma
Enhet: Swim-up
Spermieprover kommer att bearbetas med swim-up-teknik
Enhet: Densitetsgradientcentrifugering
Spermprov kommer att bearbetas med densitetsgradientcentrifugering
Enhet: HyperSperm
Spermprov kommer att bearbetas av HyperSperm
IVF/ICSI-cykler med donorsperma
Kvinnor som genomgår IVF/ICSI-behandling med donorsperma
Enhet: Swim-up
Spermieprover kommer att bearbetas med swim-up-teknik
Enhet: Densitetsgradientcentrifugering
Spermprov kommer att bearbetas med densitetsgradientcentrifugering
Enhet: HyperSperm
Spermprov kommer att bearbetas av HyperSperm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiva prestanda hos AI-modeller för reproduktionsutfall
Tidsram: Fram till bekräftelse av klinisk graviditet: ungefär 6-8 veckor efter embryöverföring.
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) och R² (för kontinuerliga utfall) som utvärderar AI-modellens förmåga att förutsäga befruktningsgrad, blastocystutvecklingsgrad och graviditetsutfall med pseudonymiserade kliniska och sädesanalysdata.
Fram till bekräftelse av klinisk graviditet: ungefär 6-8 veckor efter embryöverföring.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fecundis Lab SL

Utredare

  • Huvudutredare: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

6 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Spermy01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera