Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en AI-platform til analyse af sæd og forudsigelse af dens kliniske potentiale (Spermy01)

7. april 2026 opdateret af: Fecundis Lab SL

Udvikling og validering af en kunstig intelligens-platform til analyse af sædprøver og forudsigelse af deres kliniske potentiale

Prospektiv, multicenter forskningsundersøgelse med et split-sample design på sædprøver, uden intervention, med henblik på at udvikle en kunstig intelligens platform til analyse af sædprøver og forudsigelse af deres kliniske potentiale, i 500 sædprøver, i en in vitro undersøgelse over 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08006
        • Rekruttering
        • Eugin Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekruttering
        • CIRH
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08029
        • Rekruttering
        • Natuvitro
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08017
        • Rekruttering
        • Fertilab Barcelona
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder, der gennemgår IVF/ICSI-behandling på deltagende fertilitetsklinikker.

Beskrivelse

Mandlige deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Evne til at afgive en sædprøve via onani
  • Sædprøve til brug i en IVF/ICSI-behandlingscyklus

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel diagnose for seksuelt overførbar infektion (STI)
  • Tidligere diagnose for hepatitis A, B, C, D eller HIV
  • Tidligere deltagelse i dette studie
  • Deltagelse i en klinisk forsøg med intervention inden for de sidste 3 måneder

Kvindelige deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår en IVF/ICSI-behandlingscyklus med partners eller donorsæd

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse i dette studie
  • Deltagelse i en klinisk forsøg med intervention inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IVF/ICSI-cyklusser med partnersæd
Par, der gennemgår IVF/ICSI-behandling med partnerens ejakulerede sæd
Enhed: Swim-up
Sædprøver vil blive behandlet med swim-up teknik
Enhed: Densitetsgradientcentrifugering
Spermprøver vil blive behandlet ved densitetsgradient-centrifugering
Enhed: HyperSperm
Sædprøver behandles af HyperSperm
IVF/ICSI-cyklusser med donorsæd
Kvinder, der gennemgår IVF/ICSI-behandling med donorsæd
Enhed: Swim-up
Sædprøver vil blive behandlet med swim-up teknik
Enhed: Densitetsgradientcentrifugering
Spermprøver vil blive behandlet ved densitetsgradient-centrifugering
Enhed: HyperSperm
Sædprøver behandles af HyperSperm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv præstation af AI-modeller for reproduktive resultater
Tidsramme: Indtil bekræftelse af klinisk graviditet: cirka 6-8 uger efter embryooverførsel.
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) og R² (for kontinuerte udfald) evaluerer AI-modellens evne til at forudsige befrugtningsrate, blastocystudviklingsrate og graviditetsudfald ved brug af pseudonymiserede kliniske data og sædanalyse.
Indtil bekræftelse af klinisk graviditet: cirka 6-8 uger efter embryooverførsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fecundis Lab SL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spermy01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Kliniske forsøg med Swim-up

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner