Desarrollo de una Plataforma de IA para el Análisis de Espermatozoides y la Predicción de su Potencial Clínico (Spermy01)
10 de junio de 2026 actualizado por: Fecundis Lab SL
Desarrollo y Validación de una Plataforma de Inteligencia Artificial para el Análisis de Muestras de Esperma y Predicción de su Potencial Clínico
Estudio de investigación prospectivo y multicéntrico con un diseño de muestra dividida en muestras de semen, sin intervención, para desarrollar una plataforma de inteligencia artificial para el análisis de muestras de esperma y la predicción de su potencial clínico, en 500 muestras de semen, en un estudio in vitro durante 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matias D. Gomez Elias, PhD
- Número de teléfono: +34624174355
- Correo electrónico: mgomezelias@fecundis.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08006
- Reclutamiento
- Eugin Barcelona
-
Contacto:
- Rafael Lafuente
- Número de teléfono: +34933221122
- Correo electrónico: rlafuente@eugin.es
-
Barcelona, Barcelona, España, 08010
- Reclutamiento
- Fertty
-
Contacto:
- Mariona Rius Mas
- Número de teléfono: +34937378190
- Correo electrónico: mariona.rius@fertty.com
-
Barcelona, Barcelona, España, 08017
- Reclutamiento
- CIRH
-
Contacto:
- Alicia Maqueda
- Número de teléfono: +34932806535
- Correo electrónico: amaqueda@cirh.es
-
Barcelona, Barcelona, España, 08029
- Reclutamiento
- Natuvitro
-
Contacto:
- Aïda Pujol Masana
- Número de teléfono: +34936555888
- Correo electrónico: aida@natuvitro.com
-
Barcelona, Barcelona, España, 08017
- Reclutamiento
- Fertilab Barcelona
-
Contacto:
- Sergio Novo Bruña
- Número de teléfono: +34932411414
- Correo electrónico: sergi.novo@fertilab.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres que se someten a tratamiento de FIV/ICSI en clínicas de fertilidad participantes.
Descripción
Participantes masculinos:
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar una muestra de semen mediante masturbación
- Muestra de semen destinada a su uso en un ciclo de FIV/ICSI
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual de una infección de transmisión sexual (ITS)
- Diagnóstico previo de hepatitis A, B, C, D o VIH
- Participación previa en este estudio
- Participación en un ensayo clínico que implique una intervención en los últimos 3 meses
Participantes femeninas:
Criterios de inclusión:
- Someterse a un ciclo de FIV/ICSI con semen de pareja o donante
Criterios de exclusión:
- Participación previa en este estudio
- Participación en un ensayo clínico que implique una intervención en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciclos de FIV/ICSI con semen de la pareja
Parejas que se someten a un tratamiento de FIV/ICSI utilizando semen de la pareja obtenido por eyaculación
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Las muestras de esperma serán procesadas mediante la técnica de swim-up
Las muestras de esperma serán procesadas por centrifugación en gradiente de densidad
Las muestras de esperma serán procesadas por HyperSperm
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Ciclos de FIV/ICSI con semen de donante
Mujeres sometidas a tratamiento de FIV/ICSI utilizando semen de donante
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Las muestras de esperma serán procesadas mediante la técnica de swim-up
Las muestras de esperma serán procesadas por centrifugación en gradiente de densidad
Las muestras de esperma serán procesadas por HyperSperm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento predictivo de los modelos de IA para resultados reproductivos
Periodo de tiempo: Hasta la confirmación del embarazo clínico: aproximadamente 6-8 semanas después de la transferencia de embriones.
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Área Bajo la Curva Característica de Operación del Receptor (AUC) y R² (para resultados continuos) evaluando la capacidad del modelo de IA para predecir la tasa de fertilización, la tasa de desarrollo de blastocistos y los resultados de embarazo utilizando datos clínicos y de análisis de semen seudonimizados.
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Hasta la confirmación del embarazo clínico: aproximadamente 6-8 semanas después de la transferencia de embriones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spermy01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .