Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en KI-plattform for analyse av sæd og prediksjon av dens kliniske potensial (Spermy01)

10. juni 2026 oppdatert av: Fecundis Lab SL

Utvikling og validering av en kunstig intelligens-plattform for analyse av spermprøver og prediksjon av deres kliniske potensial

Prospektiv, flersenterstudie med et split-sample-design på sædprøver, uten intervensjon, for å utvikle en kunstig intelligens-plattform for analyse av sædprøver og prediksjon av deres kliniske potensial, i 500 sædprøver, i en in vitro-studie over 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08006
        • Rekruttering
        • Eugin Barcelona
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08017
        • Rekruttering
        • CIRH
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08029
        • Rekruttering
        • Natuvitro
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08017
        • Rekruttering
        • Fertilab Barcelona
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner som gjennomgår IVF/ICSI-behandling ved deltakende fertilitetsklinikker.

Beskrivelse

Mannlige deltakere:

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å levere en sædprøve gjennom masturbasjon
  • Sædprøven skal brukes i en IVF/ICSI-syklus

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende diagnose for seksuelt overførbar infeksjon (STI)
  • Tidligere diagnose for hepatitt A, B, C, D eller HIV
  • Tidligere deltakelse i denne studien
  • Deltakelse i en klinisk studie som involverte en intervensjon innen de siste 3 månedene

Kvinnelige deltakere:

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår en IVF/ICSI-syklus med partners eller donorsæd

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere deltakelse i denne studien
  • Deltakelse i en klinisk studie som involverte en intervensjon innen de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IVF/ICSI-sykluser med partners sæd
Par som gjennomgår IVF/ICSI-behandling med partnerens ejakulerte sæd
Enhet: Svøm-opp
Spermaprøver vil bli behandlet med swim-up-teknikk
Enhet: Densitetsgradient sentrifugering
Spermprøver vil bli behandlet ved tetthetsgradient-sentrifugering
Enhet: HyperSperm
Spermaprøver vil bli behandlet av HyperSperm
IVF/ICSI-sykluser med donorsæd
Kvinner som gjennomgår IVF/ICSI-behandling med donorsæd
Enhet: Svøm-opp
Spermaprøver vil bli behandlet med swim-up-teknikk
Enhet: Densitetsgradient sentrifugering
Spermprøver vil bli behandlet ved tetthetsgradient-sentrifugering
Enhet: HyperSperm
Spermaprøver vil bli behandlet av HyperSperm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ytelse av AI-modeller for reproduktive utfall
Tidsramme: Frem til bekreftelse av klinisk graviditet: omtrent 6-8 uker etter embryotransfer.
Areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC) og R² (for kontinuerlige utfall) som evaluerer AI-modellens evne til å forutsi befruktningsrate, blastocystutviklingsrate og svangerskapsutfall ved bruk av pseudonymisert klinisk og sædanalyse-data.
Frem til bekreftelse av klinisk graviditet: omtrent 6-8 uker etter embryotransfer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fecundis Lab SL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spermy01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere