Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój platformy AI do analizy plemników i prognozowania ich potencjału klinicznego (Spermy01)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fecundis Lab SL

Opracowanie i walidacja platformy sztucznej inteligencji do analizy próbek nasienia i prognozowania ich potencjału klinicznego

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie naukowe z projektem podzielonej próbki na próbkach nasienia, bez interwencji, w celu opracowania platformy sztucznej inteligencji do analizy próbek nasienia i przewidywania ich potencjału klinicznego, na 500 próbkach nasienia, w badaniu in vitro trwającym 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08006
        • Rekrutacyjny
        • Eugin Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Rekrutacyjny
        • CIRH
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Rekrutacyjny
        • Natuvitro
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Rekrutacyjny
        • Fertilab Barcelona
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety poddający się leczeniu metodą IVF/ICSI w uczestniczących klinikach leczenia niepłodności.

Opis

Uczestnicy płci męskiej:

Kryteria włączenia:

  • Możliwość dostarczenia próbki nasienia poprzez masturbację
  • Próbka nasienia przeznaczona do użycia w cyklu IVF/ICSI

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualna diagnoza infekcji przenoszonej drogą płciową (STI)
  • Wcześniejsza diagnoza wirusowego zapalenia wątroby typu A, B, C, D lub HIV
  • Wcześniejsze uczestnictwo w tym badaniu
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym obejmującym interwencję w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Uczestniczki płci żeńskiej:

Kryteria włączenia:

  • Przechodzenie cyklu IVF/ICSI z nasieniem partnera lub dawcy

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze uczestnictwo w tym badaniu
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym obejmującym interwencję w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cykle IVF/ICSI z wykorzystaniem nasienia partnera
Pary poddające się leczeniu IVF/ICSI z wykorzystaniem nasienia partnera uzyskanego poprzez ejakulację
Urządzenie: Swim-up
Próbki nasienia zostaną przetworzone metodą swim-up
Urządzenie: Wirowanie w gradiencie gęstości
Próbki nasienia będą przetwarzane metodą wirowania w gradiencie gęstości
Urządzenie: HyperSperm
Próbki spermy będą przetwarzane przez HyperSperm
Cykle IVF/ICSI z użyciem nasienia dawcy
Kobiety poddające się leczeniu metodą IVF/ICSI z użyciem nasienia dawcy
Urządzenie: Swim-up
Próbki nasienia zostaną przetworzone metodą swim-up
Urządzenie: Wirowanie w gradiencie gęstości
Próbki nasienia będą przetwarzane metodą wirowania w gradiencie gęstości
Urządzenie: HyperSperm
Próbki spermy będą przetwarzane przez HyperSperm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowana skuteczność modeli AI dla wyników reprodukcyjnych
Ramy czasowe: Do potwierdzenia ciąży klinicznej: około 6-8 tygodni po transferze zarodka.
Pole pod krzywą charakterystyki odbiornika (AUC) i R² (dla wyników ciągłych) oceniające zdolność modelu AI do przewidywania wskaźnika zapłodnienia, wskaźnika rozwoju blastocysty i wyników ciąży przy użyciu pseudonimizowanych danych klinicznych i analizy nasienia.
Do potwierdzenia ciąży klinicznej: około 6-8 tygodni po transferze zarodka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fecundis Lab SL

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spermy01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Swim-up

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj