Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI platform fejlesztése a spermiumok elemzésére és klinikai potenciáljuk előrejelzésére (Spermy01)

2026. június 10. frissítette: Fecundis Lab SL

Mesterséges intelligencia alapú platform fejlesztése és validálása spermaminták elemzésére és klinikai potenciáljuk előrejelzésére

Prospektív, multicentrikus kutatási vizsgálat hasított minta mintavételi elrendezéssel ondómintákon, beavatkozás nélkül, egy mesterséges intelligencia platform fejlesztésére az ondóminták elemzése és klinikai potenciáljuk előrejelzése céljából, 500 ondómintán, in vitro vizsgálatban 24 hónapon át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08006
        • Toborzás
        • Eugin Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08010
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08017
        • Toborzás
        • CIRH
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08029
        • Toborzás
        • Natuvitro
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08017
        • Toborzás
        • Fertilab Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők, akik részt vesznek IVF/ICSI kezelésben a részt vevő termékenységi klinikákon.

Leírás

Férfi résztvevők:

Bevonási kritériumok:

  • Képesek spermamintát szolgáltatni maszturbáció útján
  • A spermaminta IVF/ICSI ciklusban való felhasználásra szánva

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szexuális úton terjedő fertőzés (STI) diagnózis
  • Korábbi hepatitis A, B, C, D vagy HIV diagnózis
  • Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
  • Részvétel intervenciót magában foglaló klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

Női résztvevők:

Bevonási kritériumok:

  • IVF/ICSI ciklusban részesülnek partneri vagy donor sperma felhasználásával

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
  • Részvétel intervenciót magában foglaló klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IVF/ICSI ciklusok partneri spermával
Párok, akik ejakulált partneri ondóval IVF/ICSI kezelésen esnek át
Eszköz: Swim-up
A spermamintákat úsztatásos technikával dolgozzák fel
Eszköz: Sűrűségi gradiens centrifugálás
A spermamintákat sűrűségi gradiens centrifugálással dolgozzák fel
Eszköz: HyperSperm
A spermamintákat a HyperSperm dolgozza fel
IVF/ICSI ciklusok donor sperma használatával
Nők, akik donor spermával történő IVF/ICSI kezelésen esnek át
Eszköz: Swim-up
A spermamintákat úsztatásos technikával dolgozzák fel
Eszköz: Sűrűségi gradiens centrifugálás
A spermamintákat sűrűségi gradiens centrifugálással dolgozzák fel
Eszköz: HyperSperm
A spermamintákat a HyperSperm dolgozza fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI modellek reprodukciós eredményekre vonatkozó prediktív teljesítménye
Időkeret: A klinikai terhesség megerősítéséig: körülbelül 6-8 héttel az embrióátültetés után.
A Receiver Operating Characteristic Curve alatti terület (AUC) és R² (folytonos kimenetelek esetén) értékelő az AI modell képességét a megtermékenyítési arány, a blastocysta fejlődési arány és a terhességi eredmények előrejelzésére, pszeudonimizált klinikai és ondóanalízis adatok felhasználásával.
A klinikai terhesség megerősítéséig: körülbelül 6-8 héttel az embrióátültetés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fecundis Lab SL

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Spermy01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel