Разработка AI-платформы для анализа сперматозоидов и прогнозирования их клинического потенциала (Spermy01)
10 июня 2026 г. обновлено: Fecundis Lab SL
Разработка и валидация платформы искусственного интеллекта для анализа образцов спермы и прогнозирования их клинического потенциала
Проспективное, многоцентровое исследование со сплит-дизайном на образцах спермы, без вмешательства, для разработки платформы искусственного интеллекта для анализа спермограмм и прогнозирования их клинического потенциала, на 500 образцах спермы, в ходе исследования in vitro в течение 24 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matias D. Gomez Elias, PhD
- Номер телефона: +34624174355
- Электронная почта: mgomezelias@fecundis.com
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08006
- Рекрутинг
- Eugin Barcelona
-
Контакт:
- Rafael Lafuente
- Номер телефона: +34933221122
- Электронная почта: rlafuente@eugin.es
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08010
- Рекрутинг
- Fertty
-
Контакт:
- Mariona Rius Mas
- Номер телефона: +34937378190
- Электронная почта: mariona.rius@fertty.com
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08017
- Рекрутинг
- CIRH
-
Контакт:
- Alicia Maqueda
- Номер телефона: +34932806535
- Электронная почта: amaqueda@cirh.es
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08029
- Рекрутинг
- Natuvitro
-
Контакт:
- Aïda Pujol Masana
- Номер телефона: +34936555888
- Электронная почта: aida@natuvitro.com
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08017
- Рекрутинг
- Fertilab Barcelona
-
Контакт:
- Sergio Novo Bruña
- Номер телефона: +34932411414
- Электронная почта: sergi.novo@fertilab.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины, проходящие лечение ЭКО/ИКСИ в участвующих клиниках репродукции.
Описание
Участники мужского пола:
Критерии включения:
- Способность предоставить образец спермы путем мастурбации
- Образец спермы предназначен для использования в цикле ЭКО/ИКСИ
Критерии исключения:
- Текущий диагноз инфекции, передающейся половым путем (ИППП)
- Предыдущий диагноз гепатита A, B, C, D или ВИЧ
- Предыдущее участие в данном исследовании
- Участие в клиническом исследовании с вмешательством в течение последних 3 месяцев
Участники женского пола:
Критерии включения:
- Прохождение цикла ЭКО/ИКСИ с использованием спермы партнера или донора
Критерии исключения:
- Предыдущее участие в данном исследовании
- Участие в клиническом исследовании с вмешательством в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Циклы ЭКО/ИКСИ с использованием спермы партнера
Пары, проходящие лечение ЭКО/ИКСИ с использованием эякулята партнера
|
Образцы спермы будут обработаны методом swim-up
Образцы спермы будут обработаны методом центрифугирования в градиенте плотности
Образцы спермы будут обработаны с помощью HyperSperm
|
|
ЭКО/ИКСИ циклы с использованием донорской спермы
Женщины, проходящие лечение ЭКО/ИКСИ с использованием донорской спермы
|
Образцы спермы будут обработаны методом swim-up
Образцы спермы будут обработаны методом центрифугирования в градиенте плотности
Образцы спермы будут обработаны с помощью HyperSperm
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность моделей искусственного интеллекта для репродуктивных исходов
Временное ограничение: До подтверждения клинической беременности: примерно через 6-8 недель после переноса эмбриона.
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC) и R² (для непрерывных исходов), оценивающая способность модели искусственного интеллекта прогнозировать частоту оплодотворения, частоту развития бластоцисты и исходы беременности с использованием псевдонимизированных клинических данных и данных анализа спермы.
|
До подтверждения клинической беременности: примерно через 6-8 недель после переноса эмбриона.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spermy01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .