Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittäminen tekoälyalustasta sperman analysointiin ja niiden kliinisen potentiaalin ennustamiseen (Spermy01)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fecundis Lab SL

Keinotekoisen älyn alustan kehittäminen ja validointi siemennäytteiden analysointiin ja niiden kliinisen potentiaalin ennustamiseen

Prospektiivinen, monikeskuksinen tutkimustutkimus, jossa on split-sample-suunnittelu siemennäytteille ilman interventiota, keinotekoisen älykkyysalustan kehittämiseksi siemennäytteiden analysointiin ja niiden kliinisen potentiaalin ennustamiseen, 500 siemennäytteessä, in vitro -tutkimuksessa 24 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08006
        • Rekrytointi
        • Eugin Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08010
        • Rekrytointi
        • Fertty
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08017
        • Rekrytointi
        • CIRH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08029
        • Rekrytointi
        • Natuvitro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08017
        • Rekrytointi
        • Fertilab Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, jotka käyvät IVF/ICSI-hoitoa osallistuvissa hedelmöityysklinikoissa.

Kuvaus

Miesosallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky tuottaa siemennäyte masturboimalla
  • Siemennäyte, joka on tarkoitettu käytettäväksi IVF/ICSI-kierrossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen sukupuolitautitartunnan (STI) diagnoosi
  • Aikaisempi hepatiitti A, B, C, D tai HIV-diagnoosi
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää interventiota viimeisen 3 kuukauden aikana

Naisosallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä oleva IVF/ICSI-kierros kumppanin tai luovuttajan siemennäytteellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää interventiota viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IVF/ICSI-kierrot käyttäen kumppanin siemennestettä
Pariskunnat, jotka käyvät läpi IVF/ICSI-hoitoa käyttäen kumppanin ejakuloitua siemennestettä
Laite: Uintitekniikka
Siitinäytteet käsitellään uimalla ylös -tekniikalla
Laite: Tiheysgradienttisentrifugointi
Siemennäytteet prosessoidaan tiheysgradienttisentrifugoinnilla
Laite: HyperSperm
Siemennäytteet käsitellään HyperSpermillä
IVF/ICSI-kierrot luovuttajan siittiöillä
Naaraat, jotka käyvät IVF/ICSI-hoitoa käyttäen luovuttajan siemennestettä
Laite: Uintitekniikka
Siitinäytteet käsitellään uimalla ylös -tekniikalla
Laite: Tiheysgradienttisentrifugointi
Siemennäytteet prosessoidaan tiheysgradienttisentrifugoinnilla
Laite: HyperSperm
Siemennäytteet käsitellään HyperSpermillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälymallien ennustekyky lisääntymistulosten osalta
Aikaikkuna: Kliinisen raskauden vahvistukseen asti: noin 6–8 viikkoa alkion siirron jälkeen.
Vastaanottajan toimintakäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) ja R² (jatkuville lopputuloksille), jotka arvioivat tekoälymallin kykyä ennustaa hedelmöitysastetta, blastokystikehitysastetta ja raskauslopputulemia käyttämällä pseudonymisoituja kliinisiä ja siemennesteanalyysitietoja.
Kliinisen raskauden vahvistukseen asti: noin 6–8 viikkoa alkion siirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fecundis Lab SL

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spermy01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa