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MyGENESIS：面向捐赠受孕青年成年人的数字心理教育项目 (MyGENESIS-Path)

2026年9月4日 更新者：Mariana Veloso Martins、Universidade do Porto

数字心理教育干预（MyGENESIS）对供精/供卵受孕青年成人有效性的随机对照试验

这项随机对照试验评估了MyGENESIS的有效性，这是一个为17岁以上的供体受孕者设计的自助数字心理教育干预方案。

MyGENESIS基于认知行为原则和压力交易模型，旨在帮助参与者理解供体受孕、管理压力、发展适应性应对策略，并处理与供体受孕身份相关的认知评估。

参与者将被随机分配到干预组或对照组。与心理健康、压力和应对相关的结果将在基线和干预后进行评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

MyGENESIS是一种结构化的、自导式数字心理教育干预措施，通过与被捐赠者受孕者共同参与的参与式研究方法开发而成。该干预措施将认知行为训练与压力的交易模型相结合，强调认知评估和应对策略在心理适应中的作用。

干预措施包含五个循序渐进的模块：

  1. 关于捐赠者受孕及其影响的心理学教育；
  2. 压力、应对和情绪调节；
  3. 认知重构；
  4. 问题解决策略；
  5. 压力反应回顾和未来目标设定。

该试验采用随机对照设计，旨在评估Genesis在改善被捐赠者受孕成人压力管理和心理适应方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mariana V. Martins, PhD
  • 电话号码：+351 220 400 667
  • 邮箱：mmartins@fpce.up.pt

研究联系人备份

  • 姓名：Maria E. Costa, PhD
  • 电话号码：+351 220 400 667
  • 邮箱：ecosta@fpce.up.pt

学习地点

  • 葡萄牙
    • Porto District
      • Porto、Porto District、葡萄牙、4200
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 供精/供卵受孕者
  • 年满18岁或以上
  • 能够阅读和理解英文
  • 能够提供知情同意

排除标准：

  • 非供精/供卵受孕者
  • 年龄不在规定范围内（18-35岁）
  • 无法阅读和理解英文
  • 无法提供知情同意
  • 无法完成在线问卷/无网络访问条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：等候名单对照组
该组的参与者在研究期间无法访问MyGENESIS干预措施，但在完成测试后评估后可获得访问权限。
实验性的：MyGENESIS Intervention
Participants randomized to this arm receive access to the MyGENESIS digital psychoeducational program, consisting of six sequential self-guided online modules.
行为的：MyGENESIS 数字心理教育项目
一种基于认知行为原则和压力交易模型的自我引导式数字心理教育干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Recruitment feasibility
大体时间：From recruitment opening to completion of recruitment, anticipated to be approximately 3 months
Number of eligible participants who provide informed consent, complete the baseline questionnaire, and are randomized during the planned recruitment period. The recruitment target is 60 randomized participants within the planned recruitment period. The number screened, number eligible, number consenting, number completing baseline, and mean number randomized per month will also be reported.
From recruitment opening to completion of recruitment, anticipated to be approximately 3 months
Acceptability of MyGENESIS-PATH
大体时间：Immediately after completing the intervention.

Acceptability will be assessed immediately after intervention completion among participants allocated to MyGENESIS-PATH using participant ratings of perceived usefulness; perceived relevance; emotional manageability; willingness to recommend the intervention to another donor-conceived person.

Acceptability will also be explored qualitatively through optional open-ended feedback.
Immediately after completing the intervention.
Completion of the 4-week follow-up assessment
大体时间：4 weeks after randomization
Percentage of all randomized participants who submit the 4-week follow-up questionnaire. The numerator will be the number of randomized participants submitting the follow-up questionnaire, and the denominator will be all randomized participants. A completion rate of at least 80% will support progression without major modification.
4 weeks after randomization

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Psychological well-being
大体时间：Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Change in the WHO well-being index (WHO-5) total score (range 0-40, higher scores indicating greater well-being )
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Coping
大体时间：Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Change in coping responses as measured by the Brief COPE Inventory subscale scores (14 subscales, each ranging from 2-8, with higher scores indicating greater use of the respective coping strategy)
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Donor-conception identity
大体时间：Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization

Change in donor conception identity as measured by the Donor Conception Identity Questionnaire (DCIQ) subscale scores, including Concern and Preoccupation (range 8-40), Internalized Stigma (range 5-25), Pride and Acceptance (range 6-30), and Openness and Understanding (range 4-20)

Higher scores indicate greater endorsement of the respective donor conception identity domain.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Perceived stress
大体时间：Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Change in perceived stress as measured by the Perceived Stress Scale (PSS-4) total score (range 0-16), with higher scores indicating greater perceived stress.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade do Porto

合作者

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月18日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月3日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023.14465.PEX (其他赠款/资助编号：Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在主要结果发表后，经合理请求向首席研究员提出，将提供去标识化的个体参与者数据及相关支持文件（研究方案、统计分析计划和知情同意书模板）。 研究团队将审核所有请求，并要求签署数据共享协议，在适用情况下确认伦理批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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