MyGENESIS: 기증자 수정 청년들을 위한 디지털 심리교육 프로그램 (MyGENESIS)
기증자 수정으로 태어난 젊은 성인을 위한 디지털 정신교육적 중재(MyGENESIS)의 효과성: 무작위 대조 시험
본 무작위 대조 시험은 17세 이상의 기증자 수정 출생자를 위해 설계된 자가 지도 디지털 심리교육 개입인 MyGENESIS의 효과를 평가합니다.
MyGENESIS는 인지행동 원리와 스트레스의 거래 모델에 기반하여, 참가자들이 기증자 수정에 대한 이해, 스트레스 관리, 적응적 대처 전략 개발, 그리고 그들의 기증자 수정 출생 상태와 관련된 인지적 평가를 다루도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 개입 그룹 또는 통제 조건에 배정됩니다. 심리적 웰빙, 스트레스, 대처와 관련된 결과는 기준선과 개입 후에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MyGENESIS는 기증자 수정으로 태어난 사람들과의 참여적 연구 접근법을 통해 개발된 구조화된 자가 안내 디지털 심리교육적 중재입니다. 이 중재는 인지-행동 훈련과 스트레스의 거래적 모델을 통합하여, 심리적 적응에서 인지적 평가와 대처 전략의 역할을 강조합니다.
이 중재는 다음과 같은 순차적인 다섯 가지 모듈로 구성됩니다:
- 기증자 수정과 그 함의에 대한 심리교육;
- 스트레스, 대처 및 정서 조절;
- 인지 재구조화;
- 문제 해결 전략;
- 스트레스 반응 검토 및 미래 목표 설정.
본 임상시험은 기증자 수정으로 태어난 성인의 스트레스 관리 및 심리적 적응 향상에서 Genesis의 효과성을 평가하기 위해 무작위 대조 시험 설계를 채택합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariana V. Martins, PhD
- 전화번호: +351 220 400 667
- 이메일: mmartins@fpce.up.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Maria E. Costa, PhD
- 전화번호: +351 220 400 667
- 이메일: ecosta@fpce.up.pt
연구 장소
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Porto District
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Porto, Porto District, 포르투갈, 4200
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
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연락하다:
- Research management officer, PhD
- 전화번호: 388 226079700
- 이메일: tgouveia@fpce.up.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정자 기증자로부터 태어난 사람
- 만 18세 이상
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 사람
- 사전 동의서를 제공할 수 있는 사람
제외 기준:
- 정자 기증자로부터 태어나지 않은 사람
- 연령 범위(18-35세)를 벗어난 사람
- 영어를 읽고 이해할 수 없는 사람
- 사전 동의서를 제공할 수 없는 사람
- 온라인 설문지를 완료할 수 없음 / 인터넷 접속 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MyGENESIS 개입
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 순차적으로 구성된 5개의 자가 진행 온라인 모듈로 이루어진 MyGENESIS 디지털 심리교육 프로그램에 접근할 수 있습니다.
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인지-행동 원칙과 스트레스의 거래 모델에 기반한 자기 주도형 디지털 심리교육적 중재.
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간섭 없음: 대기자 통제 집단
이 군의 참가자들은 연구 기간 동안 MyGENESIS 중재에 접근할 수 없으며, 사후 평가 완료 후에 접근 권한이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 기준선(중재 전) 및 무작위 배정 후 4주
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지각된 스트레스 척도(PSS-10) 총점으로 측정된 지각된 스트레스 변화
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기준선(중재 전) 및 무작위 배정 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대처
기간: 기준선(중재 전) 및 무작위 배정 후 4주
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Brief COPE 총점 및 하위 척도 점수로 측정된 대처 전략의 변화
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기준선(중재 전) 및 무작위 배정 후 4주
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심리적 안녕감
기간: 기준선(개입 전) 및 무작위 배정 후 4주
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WHO-5 웰빙 지수 총점으로 측정된 심리적 웰빙 변화
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기준선(개입 전) 및 무작위 배정 후 4주
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donor-conceived related identity
기간: 기준선(중재 전) 및 무작위 배정 후 4주
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Donor Conception Identity Questionnaire를 통해 측정된 기증자 수정 관련 정체성 변화
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기준선(중재 전) 및 무작위 배정 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023.14465.PEX (기타 보조금/기금 번호: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심리사회적 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한