Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyGENESIS: Et digitalt psykopædagogisk program for unge voksne født ved donorbistand (MyGENESIS)

3. marts 2026 opdateret af: Mariana Veloso Martins, Universidade do Porto

Effektiviteten af en digital psykoedukativ intervention (MyGENESIS) for donorfrembragte unge voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af MyGENESIS, en selvstyret digital psykopædagogisk intervention designet til donorundfangne personer over 17 år.

MyGENESIS er forankret i kognitiv- adfærdsmæssige principper og den transaktuelle model for stress og har til formål at støtte deltagerne i at forstå donorundfangelse, håndtere stress, udvikle adaptive copingstrategier og adressere kognitive vurderinger relateret til deres donorundfangne status.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller en kontrolbetingelse. Resultater relateret til psykologisk trivsel, stress og coping vil blive vurderet ved baseline og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MyGENESIS er en struktureret, selvstyret digital psykopædagogisk intervention udviklet gennem en deltagende forskningstilgang med donoravledte personer. Interventionen integrerer kognitiv-adfærdsmæssig træning med den transaktionelle model for stress, med vægt på rollen af kognitive vurderinger og copingstrategier i psykologisk tilpasning.

Interventionen består af fem sekventielle moduler:

  1. psykopædagogik om donoravledelse og dens implikationer;
  2. stress, coping og følelsesregulering;
  3. kognitiv omstrukturering;
  4. problem-løsningsstrategier;
  5. gennemgang af stressreaktioner og fremtidig målfastlæggelse.

Forsøget anvender et randomiseret kontrolleret design for at evaluere effektiviteten af Genesis i at forbedre stresshåndtering og psykologisk tilpasning blandt donoravledte voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maria E. Costa, PhD
  • Telefonnummer: +351 220 400 667
  • E-mail: ecosta@fpce.up.pt

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorkonciperede personer
  • 18 år eller derover
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Ikke donorkonciperede
  • Uden for aldersintervallet (18-35 år)
  • Kan ikke læse og forstå engelsk
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ude af stand til at udfylde online spørgeskemaer / manglende internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyGENESIS Intervention
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne gruppe, får adgang til MyGENESIS digitalt psykoedukativt program, som består af fem sekventielle selvstyrede online moduler.
Adfærdsmæssigt: MyGENESIS Digitalt Psykopædagogisk Program
Et selvstyret digitalt pyskoedukativt intervention baseret på kognitiv- adfærdsmæssige principper og den transaktionelle stressmodel.
Ingen indgriben: Venteliste Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm får ikke adgang til MyGENESIS-interventionen i studieperioden og tilbydes adgang efter afslutningen af post-test-vurderingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og 4 uger efter randomisering
Ændring i oplevet stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS-10) totalscore
Baseline (pre-intervention) og 4 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndtering
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter randomisering
Ændring i mestringsstrategier målt ved Brief COPE total- og subskala-scorer
Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter randomisering
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 4 uger efter randomisering
Ændring i psykisk velbefindende målt ved WHO-5 Velbefindende-indeksets totalscore
Baseline (før intervention) og 4 uger efter randomisering
donorundfanget relateret identitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter randomisering
Ændring i donoravledt relateret identitet målt med Donor Conception Identity Questionnaire
Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Faculdade de Psicologia e de Ciências de Educação da Universidade do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.14465.PEX (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata og støttedokumentation (studieprotokol, statistisk analyseplan og skabelon for informeret samtykke) vil blive stillet til rådighed ved rimelig anmodning til hovedundersøgeren efter publicering af de primære resultater. Anmodninger vil blive gennemgået af forskningsteamet og vil kræve en dataudvekslingsaftale og bekræftelse af etisk godkendelse, hvor det er relevant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MyGENESIS Digitalt Psykopædagogisk Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner