Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MyGENESIS: Et digitalt psykopedagogisk program for unge voksne født ved donasjon (MyGENESIS)

3. mars 2026 oppdatert av: Mariana Veloso Martins, Universidade do Porto

Effektiviteten av en digital psykoedukativ intervensjon (MyGENESIS) for donorfostre unge voksne: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av MyGENESIS, en selvstyrt digital psykopedagogisk intervensjon utviklet for donoravledede personer over 17 år.

MyGENESIS er basert på kognitiv-atferdsmessige prinsipper og den transaksjonelle stressmodellen, og har som mål å støtte deltakerne i å forstå donoravledelse, håndtere stress, utvikle tilpasningsdyktige mestringsstrategier og adressere kognitive vurderinger knyttet til deres donoravledede status.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller en kontrollbetingelse. Utfall relatert til psykologisk velvære, stress og mestring vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MyGENESIS er en strukturert, selvstyrt digital psykopedagogisk intervensjon utviklet gjennom en deltakende forskningstilnærming med donorkonsepsjonerte personer. Intervensjonen integrerer kognitiv atferdstrening med den transaksjonelle stressmodellen, og legger vekt på rollen til kognitive vurderinger og mestringsstrategier i psykologisk tilpasning.

Intervensjonen består av fem sekvensielle moduler:

  1. psykopedagogikk om donorkonsepsjon og dens implikasjoner;
  2. stress, mestring og følelsesregulering;
  3. kognitiv omstrukturering;
  4. problemløsningsstrategier;
  5. gjennomgang av stressresponser og fremtidig målsattning.

Studien benytter en randomisert kontrollert design for å evaluere effektiviteten av Genesis i å forbedre stresshåndtering og psykologisk tilpasning blant donorkonsepsjonerte voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maria E. Costa, PhD
  • Telefonnummer: +351 220 400 667
  • E-post: ecosta@fpce.up.pt

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Donorbarn (personer født gjennom donorbruk)
  • 18 år eller eldre
  • Kan lese og forstå engelsk
  • Kan gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke donorbarn
  • Utenfor aldersområdet (18–35 år)
  • Kan ikke lese eller forstå engelsk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke fullføre nettskjemaer / mangler internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MyGENESIS Intervensjon
Deltakere som randomiseres til denne armen får tilgang til MyGENESIS digitalt psykoedukativt program, som består av fem sekvensielle selvstyrte nettbaserte moduler.
Atferdsmessig: MyGENESIS Digitalt Psykopedagogisk Program
En selvstyrt digital psykopedagogisk intervensjon basert på kognitiv-atferdsmessige prinsipper og den transaksjonelle stressmodellen.
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen får ikke tilgang til MyGENIS-intervensjonen i studieperioden og tilbys tilgang etter fullføring av ettertestvurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stress
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter randomisering
Endring i opplevd stress målt ved total score på Perceived Stress Scale (PSS-10)
Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndtering
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter randomisering
Endring i mestringsstrategier målt ved total- og delskårer på Brief COPE
Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter randomisering
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter randomisering
Endring i psykologisk velvære målt ved WHO-5 Velværeindeksens totalscore
Baseline (pre-intervensjon) og 4 uker etter randomisering
donoravledet relatert identitet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 4 uker etter randomisering
Endring i donoravledet relatert identitet målt ved Donor Conception Identity Questionnaire
Baseline (før intervensjon) og 4 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbeidspartnere

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Faculdade de Psicologia e de Ciências de Educação da Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023.14465.PEX (Annet stipend/finansieringsnummer: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata og støttedokumentasjon (studieprotokoll, statistisk analyseplan og mal for informert samtykke) vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel til hovedforskeren etter publisering av de primære resultatene. Forespørsler vil bli vurdert av forskningsteamet og vil kreve en datadelingsavtale og bekreftelse av etisk godkjenning der dette er aktuelt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykososialt stress

Kliniske studier på MyGENESIS Digitalt Psykopedagogisk Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere