MyGENESIS: Un Programa Psicoeducativo Digital para Jóvenes Adultos Concebidos por Donación (MyGENESIS)
Eficacia de una Intervención Psicoeducativa Digital (MyGENESIS) para Jóvenes Adultos Concebidos por Donación: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa la efectividad de MyGENESIS, una intervención psicoeducativa digital autoguiada diseñada para personas concebidas por donación mayores de 17 años.
MyGENESIS se basa en principios cognitivo-conductuales y en el modelo transaccional del estrés, y tiene como objetivo apoyar a los participantes en la comprensión de la concepción por donación, la gestión del estrés, el desarrollo de estrategias de afrontamiento adaptativas y el abordaje de las evaluaciones cognitivas relacionadas con su condición de concebidos por donación.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o a una condición de control. Los resultados relacionados con el bienestar psicológico, el estrés y el afrontamiento se evaluarán al inicio y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MyGENESIS es una intervención psicoeducativa digital estructurada y autoguiada desarrollada mediante un enfoque de investigación participativa con personas concebidas por donación. La intervención integra entrenamiento cognitivo-conductual con el modelo transaccional del estrés, enfatizando el papel de las valoraciones cognitivas y las estrategias de afrontamiento en el ajuste psicológico.
La intervención consta de cinco módulos secuenciales:
- psicoeducación sobre la concepción por donación y sus implicaciones;
- estrés, afrontamiento y regulación emocional;
- reestructuración cognitiva;
- estrategias de resolución de problemas;
- revisión de respuestas al estrés y establecimiento de objetivos futuros.
El ensayo adopta un diseño controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de Genesis en la mejora del manejo del estrés y el ajuste psicológico entre adultos concebidos por donación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariana V. Martins, PhD
- Número de teléfono: +351 220 400 667
- Correo electrónico: mmartins@fpce.up.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria E. Costa, PhD
- Número de teléfono: +351 220 400 667
- Correo electrónico: ecosta@fpce.up.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4200
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
-
Contacto:
- Research management officer, PhD
- Número de teléfono: 388 226079700
- Correo electrónico: tgouveia@fpce.up.pt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas concebidas por donante
- Mayores de 18 años
- Capaces de leer y comprender inglés
- Capaces de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- No concebidos por donante
- Fuera del rango de edad (18-35 años)
- Incapaces de leer y comprender inglés
- Incapaces de dar consentimiento informado
- Incapacidad para completar cuestionarios en línea / falta de acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención MyGENESIS
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo reciben acceso al programa psicoeducativo digital MyGENESIS, que consta de cinco módulos en línea secuenciales de autoaprendizaje.
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Una intervención psicoeducativa digital autoguiada basada en principios cognitivo-conductuales y el modelo transaccional del estrés.
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Sin intervención: Grupo de Control en Lista de Espera
Los participantes en este brazo no reciben acceso a la intervención MyGENESIS durante el período de estudio y se les ofrece acceso después de completar las evaluaciones posteriores a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 4 semanas después de la aleatorización
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Cambio en el estrés percibido medido por la puntuación total de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
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Línea de base (preintervención) y 4 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 4 semanas después de la aleatorización
|
Cambio en las estrategias de afrontamiento medido por las puntuaciones totales y de subescalas del Brief COPE
|
Línea de base (pre-intervención) y 4 semanas después de la aleatorización
|
|
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 4 semanas después de la aleatorización
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Cambio en el bienestar psicológico medido por la puntuación total del Índice de Bienestar WHO-5
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Línea de base (pre-intervención) y 4 semanas después de la aleatorización
|
|
identidad relacionada con la concepción por donante
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 4 semanas post-aleatorización
|
Cambio en la identidad relacionada con la concepción por donante medida mediante el Cuestionario de Identidad de Concepción por Donante
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Baseline (pre-intervención) y 4 semanas post-aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.14465.PEX (Otro número de subvención/financiamiento: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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