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MyGENESIS: Ein digitales psychoedukatives Programm für junge Erwachsene, die durch Samenspende gezeugt wurden (MyGENESIS)

3. März 2026 aktualisiert von: Mariana Veloso Martins, Universidade do Porto

Wirksamkeit einer digitalen psychoedukativen Intervention (MyGENESIS) für junge Erwachsene, die durch Samenspende gezeugt wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit von MyGENESIS, einer selbstgesteuerten digitalen psychoedukativen Intervention, die für durch Samenspende gezeugte Personen im Alter von >17 Jahren entwickelt wurde.

MyGENESIS basiert auf kognitiv-behavioralen Prinzipien und dem transaktionalen Stressmodell und zielt darauf ab, Teilnehmer dabei zu unterstützen, die Samenspende zu verstehen, Stress zu bewältigen, adaptive Bewältigungsstrategien zu entwickeln und kognitive Bewertungen im Zusammenhang mit ihrem durch Samenspende gezeugten Status zu adressieren.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder einer Kontrollbedingung zugeteilt. Ergebnisse im Zusammenhang mit psychischem Wohlbefinden, Stress und Bewältigung werden zu Beginn und nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MyGENESIS ist eine strukturierte, selbstgesteuerte digitale psychoedukative Intervention, die durch einen partizipativen Forschungsansatz mit Personen entwickelt wurde, die durch Samenspende gezeugt wurden. Die Intervention integriert kognitiv-verhaltenstherapeutisches Training mit dem transaktionalen Stressmodell und betont die Rolle kognitiver Bewertungen und Bewältigungsstrategien bei der psychologischen Anpassung.

Die Intervention besteht aus fünf aufeinanderfolgenden Modulen:

  1. Psychoedukation zur Samenspende und ihren Auswirkungen;
  2. Stress, Bewältigung und Emotionsregulation;
  3. kognitive Umstrukturierung;
  4. Problemlösungsstrategien;
  5. Überprüfung von Stressreaktionen und zukünftige Zielsetzung.

Die Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Design, um die Wirksamkeit von Genesis bei der Verbesserung des Stressmanagements und der psychologischen Anpassung bei Erwachsenen, die durch Samenspende gezeugt wurden, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maria E. Costa, PhD
  • Telefonnummer: +351 220 400 667
  • E-Mail: ecosta@fpce.up.pt

Studienorte

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4200
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spendergezeugte Personen
  • 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Einwilligung nach Aufklärung geben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht spendergezeugt
  • Außerhalb der Altersspanne (18-35 Jahre)
  • Nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
  • Unfähigkeit, Online-Fragebögen auszufüllen / kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MyGENESIS Intervention
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten Zugang zum MyGENESIS digitalen psychoedukativen Programm, das aus fünf aufeinanderfolgenden selbstgesteuerten Online-Modulen besteht.
Verhalten: MyGENESIS Digitales Psychoedukationsprogramm
Eine selbstgesteuerte digitale psychoedukative Intervention basierend auf kognitiv-behavioralen Prinzipien und dem transaktionalen Stressmodell.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten während des Studienzeitraums keinen Zugang zur MyGENESIS-Intervention und erhalten Zugang nach Abschluss der Post-Test-Bewertungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen nach Randomisierung
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gemessen am Gesamtwert der Perceived Stress Scale (PSS-10)
Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigung
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 4 Wochen nach Randomisierung
Veränderung der Bewältigungsstrategien gemessen anhand der Gesamt- und Subskalenwerte des Brief COPE
Baseline (vor Intervention) und 4 Wochen nach Randomisierung
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline (präinterventionell) und 4 Wochen nach Randomisierung
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gemessen am WHO-5-Wohlfühlen-Index-Gesamtwert
Baseline (präinterventionell) und 4 Wochen nach Randomisierung
Spender-empfangene verwandte Identität
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 4 Wochen nach Randomisierung
Veränderung der mit der Spenderzeugung verbundenen Identität, gemessen durch den Donor Conception Identity Questionnaire
Baseline (vor Intervention) und 4 Wochen nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Faculdade de Psicologia e de Ciências de Educação da Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.14465.PEX (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten und unterstützende Dokumentation (Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Vorlage für die Einwilligungserklärung) werden nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse auf angemessene Anfrage beim Hauptuntersucher zur Verfügung gestellt. Anfragen werden vom Forschungsteam geprüft und erfordern eine Datenfreigabevereinbarung sowie gegebenenfalls den Nachweis einer ethischen Genehmigung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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