Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MyGENESIS: Digitální psychoedukační program pro mladé dospělé počaté s pomocí dárce (MyGENESIS)

3. března 2026 aktualizováno: Mariana Veloso Martins, Universidade do Porto

Účinnost digitální psychoedukační intervence (MyGENESIS) pro mladé dospělé počaté s pomocí dárce: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost MyGENESIS, samostatně vedené digitální psychoedukační intervence určené pro osoby počaté z darovaného materiálu starší 17 let.

MyGENESIS vychází z kognitivně-behaviorálních principů a transakčního modelu stresu a má za cíl podpořit účastníky v porozumění darovanému početí, zvládání stresu, rozvíjení adaptivních strategií zvládání a řešení kognitivních hodnocení souvisejících s jejich statusem osoby počaté z darovaného materiálu.

Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Výsledky týkající se psychické pohody, stresu a zvládání budou hodnoceny na začátku a po ukončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MyGENESIS je strukturovaná, samostatně vedená digitální psychoedukační intervence vyvinutá participativním výzkumným přístupem s lidmi počatými pomocí dárce. Intervence integruje kognitivně-behaviorální trénink s transakčním modelem stresu, přičemž zdůrazňuje roli kognitivního hodnocení a strategií zvládání v psychologické adaptaci.

Intervence se skládá z pěti postupných modulů:

  1. psychoedukace o dárcovském početí a jeho důsledcích;
  2. stres, zvládání a regulace emocí;
  3. kognitivní restrukturalizace;
  4. strategie řešení problémů;
  5. revize stresových reakcí a stanovení budoucích cílů.

Studie využívá randomizovaný kontrolovaný design k vyhodnocení účinnosti Genesis při zlepšování zvládání stresu a psychologické adaptace u dospělých počatých pomocí dárce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariana V. Martins, PhD
  • Telefonní číslo: +351 220 400 667
  • E-mail: mmartins@fpce.up.pt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maria E. Costa, PhD
  • Telefonní číslo: +351 220 400 667
  • E-mail: ecosta@fpce.up.pt

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugalsko, 4200
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
        • Kontakt:
          • Research management officer, PhD
          • Telefonní číslo: 388 226079700
          • E-mail: tgouveia@fpce.up.pt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé počatí s pomocí dárce
  • Věk 18 let nebo více
  • Schopnost číst a rozumět angličtině
  • Poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nejsou počati s pomocí dárce
  • Mimo věkový rozsah (18-35 let)
  • Neschopnost číst a rozumět angličtině
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost vyplnit online dotazníky / nedostatek přístupu k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MyGENESIS Intervence
Účastníci randomizovaní do této větve získají přístup k digitálnímu psychoedukačnímu programu MyGENESIS, který se skládá z pěti postupných samostatných online modulů.
Behaviorální: MyGENESIS Digitální psychoedukační program
Sebevědomě vedená digitální psychoedukační intervence založená na kognitivně-behaviorálních principech a transakčním modelu stresu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci v této větve nemají během studie přístup k intervenci MyGENESIS a přístup je jim nabídnut po dokončení posttestových hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stres
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 4 týdny po randomizaci
Změna vnímaného stresu měřená celkovým skóre Škály vnímaného stresu (PSS-10)
Výchozí stav (před intervencí) a 4 týdny po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvládání
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 4 týdny po randomizaci
Změna v zvládacích strategiích měřená celkovým skóre a subškálami dotazníku Brief COPE
Výchozí stav (před intervencí) a 4 týdny po randomizaci
Psychická pohoda
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem) a 4 týdny po randomizaci
Změna v psychické pohodě měřená celkovým skóre Indexu pohody WHO-5
Výchozí hodnoty (před zásahem) a 4 týdny po randomizaci
dárcem počatá příbuzenská identita
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 4 týdny po randomizaci
Změna identity související s početím od dárce měřená pomocí Dotazníku identity po početí od dárce
Výchozí stav (před intervencí) a 4 týdny po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Faculdade de Psicologia e de Ciências de Educação da Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.14465.PEX (Jiné číslo grantu/financování: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků a podpůrná dokumentace (studijní protokol, plán statistické analýzy a vzor informovaného souhlasu) budou k dispozici na přiměřenou žádost hlavnímu vyšetřovateli po publikaci primárních výsledků. Žádosti budou posouzeny výzkumným týmem a budou vyžadovat dohodu o sdílení dat a potvrzení etického schválení, pokud je to relevantní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální stres

Klinické studie na MyGENESIS Digitální psychoedukační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit