Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyGENESIS: Digitaalinen psykokasvatusohjelma luovuttajasta syntyneille nuorille aikuisille (MyGENESIS)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mariana Veloso Martins, Universidade do Porto

Digitaalisen psykokoulutuksellisen interventio (MyGENESIS) tehokkuus luovuttajalla hedelmöitetyille nuorille aikuisille: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi MyGENESIS-ohjelman tehokkuutta, joka on itsenäisesti suoritettava digitaalinen psykokoulutusinterventio suunniteltu >17-vuotiaille luovuttajasta syntyneille henkilöille.

MyGENESIS perustuu kognitiivis-behavioraalisiin periaatteisiin ja stressin transaktionaaliseen malliin sekä pyrkii tukemaan osallistujia luovuttajasta syntymisen ymmärtämisessä, stressin hallinnassa, sopeutumisstrategioiden kehittämisessä ja heidän luovuttajasta syntyneeseen statukseen liittyvien kognitiivisten arviointien käsittelyssä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrollitilaan. Psykologiseen hyvinvointiin, stressiin ja sopeutumiseen liittyviä tuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa ja intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MyGENESIS on rakennekas, itseohjautuva digitaalinen psykokoulutuksellinen interventio, joka on kehitetty osallistavan tutkimuksen lähestymistavan avulla luovuttajalla hedelmöitetyillä ihmisillä. Interventio yhdistää kognitiivista-käyttäytymisopillista koulutusta stressin transaktiomalliin, korostaen kognitiivisten arviointien ja selviytymisstrategioiden roolia psykologisessa sopeutumisessa.

Interventio koostuu viidestä peräkkäisestä moduulista:

  1. psykokoulutus luovuttajalla hedelmöityksestä ja sen vaikutuksista;
  2. stressi, selviytyminen ja tunnesäätely;
  3. kognitiivinen rakenteen uudelleenmuodostus;
  4. ongelmanratkaisustrategiat;
  5. stressivasteiden tarkastelu ja tulevien tavoitteiden asettaminen.

Koe hyödyntää satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua arvioidakseen Genesisin tehokkuutta parantaa stressinhallintaa ja psykologista sopeutumista luovuttajalla hedelmöitetyillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mariana V. Martins, PhD
  • Puhelinnumero: +351 220 400 667
  • Sähköposti: mmartins@fpce.up.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maria E. Costa, PhD
  • Puhelinnumero: +351 220 400 667
  • Sähköposti: ecosta@fpce.up.pt

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugali, 4200
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Research management officer, PhD
          • Puhelinnumero: 388 226079700
          • Sähköposti: tgouveia@fpce.up.pt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lahjoituskonepohjaisesti syntyneet henkilöt
  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Kykenevät lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Antavat tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät ole lahjoituskonepohjaisesti syntyneet
  • Ikärajojen ulkopuolella (18–35 vuotta)
  • Eivät kykene lukemaan tai ymmärtämään englantia
  • Eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys täyttää verkkokyselyitä / Internet-yhteyden puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MyGENESIS-interventio
Tämän ryhmän satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn MyGENESIS-digitaaliseen psykokasvatusohjelmaan, joka koostuu viidestä peräkkäisestä itsenäisesti suoritettavasta verkkomoduulista.
Käyttäytyminen: MyGENESIS Digitaalinen Psykokoulutuksellinen Ohjelma
Itseohjautuva digitaalinen psykokasvatusinterventio, joka perustuu kognitiivis-behavioraalisiin periaatteisiin ja stressin transaktiomalliin.
Ei väliintuloa: Odottajaryhmä (Placebo-kontrolliryhmä)
Osallistujat tässä ryhmässä eivät saa pääsyä MyGENESIS-interventioon tutkimusjakson aikana, ja heille tarjotaan pääsy sen jälkeen, kun jälkitesti-arvioinnit on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressi
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja 4 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Muutos koetussa stressissä, mitattuna Koetun stressin asteikon (PSS-10) kokonaisarvolla
Alkutila (interventiota edeltävä) ja 4 viikkoa randomisoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja 4 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Muutos selviytymisstrategioissa, mitattuna Brief COPE -kyselyn kokonais- ja ala-asteikkojen tuloksilla
Perustaso (interventiota edeltävä) ja 4 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkutila (intervention edellä) ja 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa WHO-5 Hyvinvointi-indeksin kokonaispisteen mukaan mitattuna
Alkutila (intervention edellä) ja 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
luovuttajasta syntyneen identiteetti
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävästä) ja 4 viikkoa randomisoinnin jälkeen
Muutos luovuttajalla hedelmöitetyksi syntyneen henkilön sukulaistunnossa Donor Conception Identity -kyselylomakkeella mitattuna
Alkutilanne (interventiota edeltävästä) ja 4 viikkoa randomisoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Faculdade de Psicologia e de Ciências de Educação da Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.14465.PEX (Muu apuraha/rahoitusnumero: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietojen ja tukevan dokumentaation (tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoon perustuvan suostumuksen lomakepohja) saatavuus mahdollistetaan kohtuullisen pyynnön perusteella pääasiantutkijalle ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen. Pyyntöjä arvioi tutkimusryhmä, ja ne edellyttävät tietojen jakosopimusta ja eettisen hyväksynnän vahvistusta soveltuvissa tapauksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MyGENESIS Digitaalinen Psykokoulutuksellinen Ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa