MyGENESIS: Cyfrowy Program Psychoedukacyjny dla Młodych Dorosłych Poczętych z Dawstwa (MyGENESIS)
Skuteczność cyfrowej interwencji psychoedukacyjnej (MyGENESIS) dla młodych dorosłych poczętych z użyciem dawcy: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność MyGENESIS, samodzielnie prowadzonej cyfrowej interwencji psychoedukacyjnej przeznaczonej dla osób poczętych z użyciem dawcy w wieku >17 lat.
MyGENESIS opiera się na zasadach poznawczo-behawioralnych oraz transakcyjnym modelu stresu i ma na celu wsparcie uczestników w zrozumieniu poczęcia z użyciem dawcy, radzeniu sobie ze stresem, rozwijaniu adaptacyjnych strategii radzenia sobie oraz adresowaniu ocen poznawczych związanych z ich statusem osoby poczętej z użyciem dawcy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Wyniki związane z dobrostanem psychicznym, stresem i radzeniem sobie będą oceniane na początku badania oraz po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MyGENESIS to ustrukturyzowana, samodzielna cyfrowa interwencja psychoedukacyjna opracowana przy zastosowaniu partycypacyjnego podejścia badawczego z osobami poczętymi z wykorzystaniem dawcy. Interwencja łączy trening poznawczo-behawioralny z transakcyjnym modelem stresu, podkreślając rolę ocen poznawczych i strategii radzenia sobie w przystosowaniu psychicznym.
Interwencja składa się z pięciu sekwencyjnych modułów:
- psychoedukacja na temat poczęcia z dawcą i jego implikacji;
- stres, radzenie sobie i regulacja emocji;
- restrukturyzacja poznawcza;
- strategie rozwiązywania problemów;
- przegląd reakcji na stres i wyznaczanie przyszłych celów.
Badanie przyjmuje randomizowany kontrolowany projekt w celu oceny skuteczności Genesis w poprawie zarządzania stresem i przystosowania psychicznego wśród dorosłych poczętych z wykorzystaniem dawcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana V. Martins, PhD
- Numer telefonu: +351 220 400 667
- E-mail: mmartins@fpce.up.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria E. Costa, PhD
- Numer telefonu: +351 220 400 667
- E-mail: ecosta@fpce.up.pt
Lokalizacje studiów
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugalia, 4200
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
-
Kontakt:
- Research management officer, PhD
- Numer telefonu: 388 226079700
- E-mail: tgouveia@fpce.up.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby poczęte z użyciem dawcy
- W wieku 18 lat lub więcej
- Umiejące czytać i rozumieć język angielski
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niepoczęte z użyciem dawcy
- Poza zakresem wiekowym (18-35 lat)
- Nieumiejące czytać i rozumieć języka angielskiego
- Niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy online / brak dostępu do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MyGENESIS
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymują dostęp do cyfrowego programu psychoedukacyjnego MyGENESIS, składającego się z pięciu sekwencyjnych, samodzielnych modułów online.
|
Samodzielna cyfrowa interwencja psychoedukacyjna oparta na zasadach poznawczo-behawioralnych oraz transakcyjnym modelu stresu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymują dostępu do interwencji MyGENESIS podczas okresu badania, a dostęp oferowany jest im po ukończeniu ocen po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
Zmiana postrzeganego stresu mierzona całkowitym wynikiem Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10)
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radzenie sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
Zmiana strategii radzenia sobie mierzona za pomocą łącznej punktacji i wyników podskal w skróconej wersji kwestionariusza COPE (Brief COPE)
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
|
Dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: Stan początkowy (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
Zmiana w dobrostanie psychicznym mierzona całkowitym wynikiem Indeksu Dobrostanu WHO-5
|
Stan początkowy (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
|
tożsamość związana z poczęciem od dawcy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
Zmiana tożsamości związanej z poczęciem z dawcy mierzona za pomocą Kwestionariusza Tożsamości Poczęcia z Dawcy
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 4 tygodnie po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.14465.PEX (Inny numer grantu/finansowania: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MyGENESIS Cyfrowy Program Psychoedukacyjny
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyZaburzenia zachowań żywieniowych | Zakłócenie obrazu ciała | Profilaktyka Zaburzeń OdżywianiaStany Zjednoczone
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyZachowanie nastolatków | Rodzina | Samopoczucie psychiczneIndie
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyKlimakterium | Stres psychiczny | Warunki związane z menopauząIndie