Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MyGENESIS: Cyfrowy Program Psychoedukacyjny dla Młodych Dorosłych Poczętych z Dawstwa (MyGENESIS-Path)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mariana Veloso Martins, Universidade do Porto

Skuteczność cyfrowej interwencji psychoedukacyjnej (MyGENESIS) dla młodych dorosłych poczętych z użyciem dawcy: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność MyGENESIS, samodzielnie prowadzonej cyfrowej interwencji psychoedukacyjnej przeznaczonej dla osób poczętych z użyciem dawcy w wieku >17 lat.

MyGENESIS opiera się na zasadach poznawczo-behawioralnych oraz transakcyjnym modelu stresu i ma na celu wsparcie uczestników w zrozumieniu poczęcia z użyciem dawcy, radzeniu sobie ze stresem, rozwijaniu adaptacyjnych strategii radzenia sobie oraz adresowaniu ocen poznawczych związanych z ich statusem osoby poczętej z użyciem dawcy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Wyniki związane z dobrostanem psychicznym, stresem i radzeniem sobie będą oceniane na początku badania oraz po interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MyGENESIS to ustrukturyzowana, samodzielna cyfrowa interwencja psychoedukacyjna opracowana przy zastosowaniu partycypacyjnego podejścia badawczego z osobami poczętymi z wykorzystaniem dawcy. Interwencja łączy trening poznawczo-behawioralny z transakcyjnym modelem stresu, podkreślając rolę ocen poznawczych i strategii radzenia sobie w przystosowaniu psychicznym.

Interwencja składa się z pięciu sekwencyjnych modułów:

  1. psychoedukacja na temat poczęcia z dawcą i jego implikacji;
  2. stres, radzenie sobie i regulacja emocji;
  3. restrukturyzacja poznawcza;
  4. strategie rozwiązywania problemów;
  5. przegląd reakcji na stres i wyznaczanie przyszłych celów.

Badanie przyjmuje randomizowany kontrolowany projekt w celu oceny skuteczności Genesis w poprawie zarządzania stresem i przystosowania psychicznego wśród dorosłych poczętych z wykorzystaniem dawcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maria E. Costa, PhD
  • Numer telefonu: +351 220 400 667
  • E-mail: ecosta@fpce.up.pt

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugalia, 4200
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Porto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby poczęte z użyciem dawcy
  • W wieku 18 lat lub więcej
  • Umiejące czytać i rozumieć język angielski
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niepoczęte z użyciem dawcy
  • Poza zakresem wiekowym (18-35 lat)
  • Nieumiejące czytać i rozumieć języka angielskiego
  • Niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy online / brak dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MyGENESIS
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymują dostęp do cyfrowego programu psychoedukacyjnego MyGENESIS, składającego się z pięciu sekwencyjnych, samodzielnych modułów online.
Behawioralne: MyGENESIS Cyfrowy Program Psychoedukacyjny
Samodzielna cyfrowa interwencja psychoedukacyjna oparta na zasadach poznawczo-behawioralnych oraz transakcyjnym modelu stresu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymują dostępu do interwencji MyGENESIS podczas okresu badania, a dostęp oferowany jest im po ukończeniu ocen po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perceived stress
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Change in perceived stress (PSS-4) total score (range 0-40, higher scores indicating greater perceived stress)
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychological well-being
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Change in the WHO well-being index (WHO-5) total score (range 0-40, higher scores indicating greater well-being )
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Coping
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Change in coping responses as measured by the Brief COPE Inventory subscale scores (14 subscales, each ranging from 2-8, with higher scores indicating greater use of the respective coping strategy)
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization
Donor-conception identity
Ramy czasowe: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization

Change in donor conception identity as measured by the Donor Conception Identity Questionnaire (DCIQ) subscale scores, including Concern and Preoccupation (range 8-40), Internalized Stigma (range 5-25), Pride and Acceptance (range 6-30), and Openness and Understanding (range 4-20)

Higher scores indicate greater endorsement of the respective donor conception identity domain.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks post-randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.14465.PEX (Inny numer grantu/finansowania: Portuguese Science and Technology Foundation (FCT, Fundação para a Ciência e Tecnologia))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników oraz dokumentacja pomocnicza (protokół badania, plan analizy statystycznej i szablon formularza świadomej zgody) zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę do głównego badacza po opublikowaniu głównych wyników. Wnioski zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy i będą wymagały umowy o udostępnianiu danych oraz potwierdzenia zatwierdzenia etycznego, jeśli ma to zastosowanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MyGENESIS Cyfrowy Program Psychoedukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj