可穿戴电刺激对脑卒中的急性效应

痉挛是中风后最显著的运动障碍之一，限制功能能力，约20-30%的中风幸存者会出现此症状。根据当前定义，痉挛是一种运动障碍，其特征为速度和肌肉长度依赖性增加的对被动肌肉拉伸的阻力，源于过度兴奋的下行脑干兴奋通路及伴随的夸张牵张反射反应。中风后痉挛常伴随疼痛、软组织僵硬和关节挛缩，可导致肢体姿势异常、生活质量下降、治疗成本增加和照护负担加重。早期检测和管理中风后痉挛不仅能减少这些并发症，还能改善功能并提高独立性。

在临床实践中，采用医学（局部和全身性肌肉松弛剂、A型肉毒毒素）、外科和物理疗法来抑制和调节痉挛。电刺激多年来以各种形式应用于痉挛管理。表面电刺激是一种非侵入性治疗方法，用于增强肌肉力量和被动关节活动度，并通过减轻中枢神经系统受累患者的疼痛和痉挛来改善自主运动控制。然而，减少痉挛的最佳参数在文献中仍存在争议。虽然常规方案常使用高频设置（2-100赫兹），但研究也显示低频可能有效。此外，电刺激与可穿戴技术的结合使这些应用超越了传统临床环境，提供了易用性、连续性和个性化、有针对性的干预选项。

EXOPULSE Mollii方法（EXONEURAL NETWORK AB，瑞典丹德吕德）是一种创新的非侵入性、自我管理的电刺激方法，利用整合到全身服装中的多个电极。它专门设计用于减少神经系统疾病中的痉挛并改善运动功能。该方法的主要机制基于交互抑制，通过以低频率和强度刺激痉挛肌肉的拮抗肌来实现。假设这种刺激通过刺激拮抗肌（例如肘伸肌）的传入神经纤维，激活脊髓中的抑制性Ia中间神经元，从而降低主动肌（例如肘屈肌）运动神经元的兴奋性，来减少主动肌的痉挛。

此外，类似于经皮神经电刺激（TENS），该服装可能诱导大脑或脊髓回路的神经可塑性变化。据推测，痉挛减少是通过激活大直径感觉神经传入纤维介导的，这些纤维调节多个脊髓节段的异常中间神经元活动。该服装使用58个干燥的嵌入式硅胶电极，以方波脉冲形状工作，脉冲宽度在25-175微秒之间，恒定电流频率为20赫兹。

先前评估EXOPULSE Mollii方法在中风或脑瘫患者中的初步研究显示出潜在益处。然而，由于缺乏对照组、无急性效应研究及方法学差异，文献中仍存在空白。因此，这项临床对照研究旨在调查EXOPULSE Mollii服装对中风患者痉挛严重程度、疼痛、疲劳、上下肢功能、平衡、步态、耐力和手功能的急性效应。这是一项临床对照试验。诊断为中风的个体将被分配到治疗组或对照组。

干预组：参与者将通过EXOPULSE Mollii服装接受电刺激，单次1小时。刺激将根据参与者的特定功能障碍，通过嵌入式硅胶电极以处方治疗强度施加。

对照组：参与者将穿着相同的EXOPULSE Mollii服装1小时；然而，他们将仅接受最小强度的电刺激，严格限于颈部和未受影响（非麻痹）的肢体。

为评估急性效应，所有临床评估将由盲态研究员在两个特定时间点进行：穿戴服装前（基线）和1小时应用后立即。

评估参数将包括：

• 通过改良Ashworth量表（MAS）评估上下肢肌肉痉挛严重程度，通过Mollii服装计算机界面记录。
• 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛、疲劳和满意度水平。
• 使用9孔钉测试评估手部表现。
• 使用中风康复运动评估（STREAM）量表评估功能能力。
• 使用5次坐站测试评估下肢功能水平。
• 使用计时起立行走测试（TUG）评估功能性移动技能。
• 使用10米步行测试评估步态表现。