Akuta effekter av bärbar elektrisk stimulering vid stroke

Spasticitet är en av de mest betydande motoriska funktionsnedsättningarna som begränsar funktionsförmågan vid stroke, vilket förekommer hos cirka 20–30 % av alla strokeöverlevare. Enligt nuvarande tillvägagångssätt definieras spasticitet som en motorisk störning som kännetecknas av en hastighets- och muskelängdsberoende ökning i motstånd mot passiv muskelsträckning, vilket härrör från hyperexciterbara nedstigande hjärnstamsexciterande banor och åtföljande överdrivna sträckreflexsvar. Post-stroke-spasticitet är ofta förknippad med smärta, styvhet i mjukdelar och ledkontrakturer, vilket kan leda till onormal extremitetsställning, minskad livskvalitet och ökade behandlingskostnader samt omsorgsgivarbörda. Tidig upptäckt och hantering av post-stroke-spasticitet kan inte bara minska dessa komplikationer utan också förbättra funktion och öka självständighet.

I klinisk praxis används medicinska (lokala och allmänna muskelavslappningsmedel, Botulinum Toxin A), kirurgiska och fysioterapeutiska tillvägagångssätt för spasticitetshämning och modulering. Elektrisk stimulering har tillämpats i många år i olika former för att hantera spasticitet. Ytelektrisk stimulering är en icke-invasiv terapeutisk metod som används för att öka muskelstyrka och passiv rörelseutsträckning, samt för att förbättra frivillig motorisk kontroll genom att minska smärta och spasticitet hos patienter med centralnervsystemengagemang. Optimala parametrar för att minska spasticitet förblir dock ett debattämne i litteraturen. Medan konventionella protokoll ofta använder högfrekvensinställningar (2–100 Hz), visar studier också att låga frekvenser kan vara effektiva. Dessutom har integrationen av elektrisk stimulering med bärbara teknologier flyttat dessa tillämpningar bortom traditionella kliniska miljöer, vilket ger användarvänlighet, kontinuitet och personaliserade, målinriktade interventionsalternativ.

EXOPULSE Mollii-metoden (EXONEURAL NETWORK AB, Danderyd, Sverige) är ett innovativt tillvägagångssätt för icke-invasiv, självadministrerad elektrisk stimulering som använder flera elektroder inbyggda i en helkroppsdräkt. Den är specifikt utformad för att minska spasticitet och förbättra motorisk funktion vid neurologiska sjukdomar. Metodens primära mekanism baseras på reciprok inhibition, vilket uppstår genom att stimulera antagonistmuskeln till en spastisk muskel vid låga frekvenser och intensiteter. Det antas att denna stimulering minskar spasticiteten i agonistmuskeln (t.ex. armbågsböjaren) genom att stimulera de aferenta nervfibrerna i antagonistmuskeln (t.ex. armbågssträckaren), aktivera inhibitoriska Ia-interneuroner i ryggmärgen och därigenom minska excitabiliteten hos agonistmotorneuronen.

Dessutom, liknande transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), kan dräkten inducera neuroplastiska förändringar i hjärn- eller ryggmärgskretsar. Det postuleras att spasticitetsminskning medieras genom aktivering av sensoriska nervafferenter med stor diameter som modulerar onormala interneuronaktiviteter över flera ryggmärgssegment. Dräkten använder 58 torra, inbäddade silikonelektroder, som arbetar med en fyrkantsvågspulsform, en pulsbredd mellan 25–175 mikrosekunder och en konstant ström vid en frekvens av 20 Hertz.

Tidigare pilotstudier som utvärderar EXOPULSE Mollii-metoden hos patienter med stroke eller cerebral pares har visat potentiella fördelar. Det finns dock fortfarande luckor i litteraturen på grund av brist på kontrollgrupper, frånvaro av akuta effektstudier och metodologiska variationer. Därför är syftet med denna kliniskt kontrollerade studie att undersöka de akuta effekterna av EXOPULSE Mollii-dräkten på spasticitetsgrad, smärta, trötthet, övre och nedre extremitetsfunktioner, balans, gång, uthållighet och handfunktioner hos individer med stroke. Detta är en kliniskt kontrollerad prövning. Individer diagnostiserade med stroke kommer att tilldelas antingen behandlingsgruppen eller kontrollgruppen.

Interventionsgrupp: Deltagarna kommer att få elektrisk stimulering via EXOPULSE Mollii-dräkten under en enda 1-timmarsession. Stimuleringen kommer att appliceras vid en föreskriven, terapeutisk intensitet genom de inbäddade silikonelektroderna baserat på deltagarens specifika funktionsnedsättningar.

Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att bära samma EXOPULSE Mollii-dräkt i 1 timme; de kommer dock endast att få minimalintensitetselektrisk stimulering strikt begränsad till nacken och opåverkade (icke-paretiska) extremiteter.

För att utvärdera de akuta effekterna kommer alla kliniska bedömningar att utföras av en blindad forskare vid två specifika tidpunkter: omedelbart innan dräkten tas på (baslinje) och omedelbart efter den 1-timmarsapplikationen.

Utvärderingsparametrarna kommer att inkludera:

• Spasticitetsgrad i övre och nedre extremitetsmuskler via Modified Ashworth Scale (MAS), registrerad via Mollii-dräktens datorgränssnitt.
• Smärta, trötthet och tillfredsställelsenivåer med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
• Handprestation med hjälp av 9-hålspegeltestet.
• Funktionsförmåga med hjälp av Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)-skalan.
• Nedre extremitetsfunktionsnivå med hjälp av 5 Times Sit-to-Stand-testet.
• Funktionella rörlighetsfärdigheter med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet.
• Gångprestation med hjälp av 10-Meter Walk-testet.