Effetti Acuti della Stimolazione Elettrica Indossabile nell'Ictus

La spasticità è uno dei più significativi deficit motori che limitano la capacità funzionale nell'ictus, che si verifica in circa il 20-30% di tutti i sopravvissuti all'ictus. Secondo gli approcci attuali, la spasticità è definita come un disturbo motorio caratterizzato da un aumento della resistenza allo stiramento muscolare passivo dipendente dalla velocità e dalla lunghezza del muscolo, risultante da percorsi eccitatori discendenti ipereccitabili del tronco cerebrale e dalle relative risposte esagerate del riflesso di stiramento. La spasticità post-ictus è spesso associata a dolore, rigidità dei tessuti molli e contratture articolari, che possono portare a posture anomale degli arti, diminuzione della qualità della vita e aumento dei costi di trattamento e del carico assistenziale. La rilevazione precoce e la gestione della spasticità post-ictus non solo possono ridurre queste complicazioni, ma anche migliorare la funzione e aumentare l'indipendenza.

Nella pratica clinica, per l'inibizione e la modulazione della spasticità vengono utilizzati approcci medici (miorilassanti locali e generali, tossina botulinica A), chirurgici e fisioterapici. La stimolazione elettrica è stata applicata per molti anni in varie forme per gestire la spasticità. La stimolazione elettrica di superficie è un metodo terapeutico non invasivo utilizzato per aumentare la forza muscolare e l'ampiezza di movimento passiva, nonché per migliorare il controllo motorio volontario riducendo il dolore e la spasticità nei pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale. Tuttavia, i parametri ottimali per ridurre la spasticità rimangono un argomento di dibattito nella letteratura. Mentre i protocolli convenzionali spesso utilizzano impostazioni ad alta frequenza (2-100 Hz), gli studi mostrano anche che le basse frequenze possono essere efficaci. Inoltre, l'integrazione della stimolazione elettrica con tecnologie indossabili ha spostato queste applicazioni oltre i tradizionali contesti clinici, offrendo facilità d'uso, continuità e opzioni di intervento personalizzate e mirate.

Il metodo EXOPULSE Mollii (EXONEURAL NETWORK AB, Danderyd, Svezia) è un approccio innovativo per la stimolazione elettrica non invasiva e autosomministrata che utilizza più elettrodi incorporati in una tuta corporea. È specificamente progettato per ridurre la spasticità e migliorare la funzione motoria nei disturbi neurologici. Il meccanismo primario del metodo si basa sull'inibizione reciproca, che avviene stimolando l'antagonista di un muscolo spastico a basse frequenze e intensità. Si ipotizza che questa stimolazione riduca la spasticità nel muscolo agonista (ad esempio, il flessore del gomito) stimolando le fibre nervose afferenti del muscolo antagonista (ad esempio, l'estensore del gomito), attivando gli interneuroni inibitori Ia nel midollo spinale, e quindi diminuendo l'eccitabilità del motoneurone agonista.

Inoltre, simile alla stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), la tuta può indurre cambiamenti neuroplastici nei circuiti cerebrali o spinali. Si postula che la riduzione della spasticità sia mediata dall'attivazione di afferenti nervosi sensoriali di grande diametro che modulano le attività anomale degli interneuroni attraverso diversi segmenti spinali. La tuta utilizza 58 elettrodi a secco incorporati in silicone, funzionanti con una forma d'impulso a onda quadra, una larghezza di impulso tra 25-175 microsecondi e una corrente costante a una frequenza di 20 Hertz.

Precedenti studi pilota che valutavano il metodo EXOPULSE Mollii in pazienti con ictus o paralisi cerebrale hanno mostrato potenziali benefici. Tuttavia, nella letteratura rimangono lacune a causa della mancanza di gruppi di controllo, dell'assenza di studi sugli effetti acuti e delle variazioni metodologiche. Pertanto, l'obiettivo di questo studio clinicamente controllato è indagare gli effetti acuti della Tuta EXOPULSE Mollii sulla gravità della spasticità, il dolore, la fatica, le funzioni degli arti superiori e inferiori, l'equilibrio, l'andatura, la resistenza e le funzioni della mano in individui con ictus. Questo è uno studio clinicamente controllato. Gli individui diagnosticati con ictus saranno assegnati al gruppo di trattamento o al gruppo di controllo.

Gruppo di intervento: I partecipanti riceveranno stimolazione elettrica tramite la Tuta EXOPULSE Mollii per una singola sessione di 1 ora. La stimolazione sarà applicata a un'intensità terapeutica prescritta attraverso gli elettrodi in silicone incorporati, in base ai deficit funzionali specifici del partecipante.

Gruppo di controllo: I partecipanti indosseranno la stessa Tuta EXOPULSE Mollii per 1 ora; tuttavia, riceveranno solo una stimolazione elettrica di intensità minima limitata rigorosamente al collo e agli arti non affetti (non paretici).

Per valutare gli effetti acuti, tutte le valutazioni cliniche saranno eseguite da un ricercatore in cieco in due momenti specifici: immediatamente prima di indossare la tuta (baseline) e immediatamente dopo l'applicazione di 1 ora.

I parametri di valutazione includeranno:

• Gravità della spasticità dei muscoli degli arti superiori e inferiori tramite la Scala Modificata di Ashworth (MAS), registrata tramite l'interfaccia computer della Tuta Mollii.
• Livelli di dolore, fatica e soddisfazione utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
• Prestazione della mano utilizzando il Test dei 9 Fori e Piolo.
• Capacità funzionale utilizzando la Scala di Valutazione del Movimento nella Riabilitazione dell'Ictus (STREAM).
• Livello funzionale dell'arto inferiore utilizzando il Test dei 5 Alzate da Seduto.
• Abilità di mobilità funzionale utilizzando il Test Timed Up and Go (TUG).
• Prestazione dell'andatura utilizzando il Test dei 10 Metri di Cammino.