Ostre skutki stosowania noszonej stymulacji elektrycznej w udarze mózgu

Spałkość jest jednym z najistotniejszych zaburzeń ruchowych ograniczających zdolności funkcjonalne po udarze mózgu, występującym u około 20-30% wszystkich osób po udarze. Zgodnie z aktualnymi podejściami, spałkość definiuje się jako zaburzenie ruchowe charakteryzujące się zależnym od prędkości i długości mięśnia zwiększeniem oporu na bierne rozciąganie mięśnia, wynikające z nadpobudliwych zstępujących pobudzających szlaków pnia mózgu oraz towarzyszących wyolbrzymionych odruchów na rozciąganie. Spałkość poudarowa często wiąże się z bólem, sztywnością tkanek miękkich oraz przykurczami stawów, co może prowadzić do nieprawidłowej postawy kończyn, obniżenia jakości życia oraz zwiększonych kosztów leczenia i obciążenia opiekunów. Wczesne wykrywanie i postępowanie w przypadku spałkości poudarowej może nie tylko zmniejszyć te powikłania, ale także poprawić funkcjonowanie i zwiększyć niezależność.

W praktyce klinicznej do hamowania i modulacji spałkości stosuje się podejścia medyczne (miejscowe i ogólne środki zwiotczające mięśnie, toksyna botulinowa A), chirurgiczne oraz fizjoterapeutyczne. Stymulacja elektryczna jest stosowana od wielu lat w różnych formach w celu radzenia sobie ze spałkością. Powierzchniowa stymulacja elektryczna jest nieinwazyjną metodą terapeutyczną stosowaną w celu zwiększenia siły mięśniowej i biernego zakresu ruchu, a także poprawy dobrowolnej kontroli motorycznej poprzez zmniejszenie bólu i spałkości u pacjentów z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego. Jednak optymalne parametry zmniejszania spałkości pozostają przedmiotem dyskusji w literaturze. Podczas gdy konwencjonalne protokoły często wykorzystują ustawienia wysokiej częstotliwości (2-100 Hz), badania pokazują również, że niskie częstotliwości mogą być skuteczne. Co więcej, integracja stymulacji elektrycznej z technologiami noszonymi przeniosła te zastosowania poza tradycyjne ustawienia kliniczne, zapewniając łatwość użycia, ciągłość oraz spersonalizowane, ukierunkowane opcje interwencji.

Metoda EXOPULSE Mollii (EXONEURAL NETWORK AB, Danderyd, Szwecja) jest innowacyjnym podejściem do nieinwazyjnej, samodzielnie stosowanej stymulacji elektrycznej wykorzystującej wiele elektrod wbudowanych w pełny kombinezon. Jest ona specjalnie zaprojektowana w celu zmniejszenia spałkości i poprawy funkcji motorycznych w zaburzeniach neurologicznych. Podstawowy mechanizm metody opiera się na hamowaniu zwrotnym, które zachodzi poprzez stymulację antagonisty mięśnia spałkowego przy niskich częstotliwościach i natężeniach. Hipotezą jest, że ta stymulacja zmniejsza spałkość w mięśniu agonisty (np. zginaczu łokcia) poprzez stymulację aferentnych włókien nerwowych mięśnia antagonisty (np. prostownika łokcia), aktywując hamujące interneurony Ia w rdzeniu kręgowym, a tym samym zmniejszając pobudliwość motoneuronu agonisty.

Dodatkowo, podobnie jak przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), kombinezon może wywoływać zmiany neuroplastyczne w obwodach mózgu lub rdzenia kręgowego. Postuluje się, że zmniejszenie spałkości jest mediowane przez aktywację aferentnych nerwów czuciowych o dużej średnicy, które modulują nieprawidłową aktywność interneuronów w kilku segmentach rdzenia. Kombinezon wykorzystuje 58 suchych, wbudowanych elektrod silikonowych, działających z kształtem impulsu prostokątnego, szerokością impulsu między 25-175 mikrosekund oraz stałym prądem o częstotliwości 20 herców.

Wcześniejsze badania pilotażowe oceniające metodę EXOPULSE Mollii u pacjentów po udarze lub z mózgowym porażeniem dziecięcym wykazały potencjalne korzyści. Jednak w literaturze nadal istnieją luki z powodu braku grup kontrolnych, braku badań efektów ostrych oraz różnic metodologicznych. Dlatego celem tego klinicznie kontrolowanego badania jest zbadanie ostrych efektów kombinezonu EXOPULSE Mollii na nasilenie spałkości, ból, zmęczenie, funkcje kończyn górnych i dolnych, równowagę, chód, wytrzymałość oraz funkcje ręki u osób po udarze. Jest to klinicznie kontrolowane badanie. Osoby z rozpoznaniem udaru zostaną przydzielone do grupy leczonej lub grupy kontrolnej.

Grupa interwencyjna: Uczestnicy otrzymają stymulację elektryczną za pośrednictwem kombinezonu EXOPULSE Mollii podczas pojedynczej 1-godzinnej sesji. Stymulacja będzie stosowana z przepisaną, terapeutyczną intensywnością przez wbudowane elektrody silikonowe, w oparciu o specyficzne zaburzenia funkcjonalne uczestnika.

Grupa kontrolna: Uczestnicy będą nosić ten sam kombinezon EXOPULSE Mollii przez 1 godzinę; jednak będą otrzymywać tylko stymulację elektryczną o minimalnym natężeniu, ograniczoną ściśle do szyi i nieuszkodzonych (niedowładnych) kończyn.

Aby ocenić ostre efekty, wszystkie oceny kliniczne będą przeprowadzane przez zaślepionego badacza w dwóch określonych punktach czasowych: bezpośrednio przed założeniem kombinezonu (linia bazowa) oraz bezpośrednio po 1-godzinnej aplikacji.

Parametry oceny będą obejmować:

• Nasilenie spałkości mięśni kończyn górnych i dolnych za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS), rejestrowane przez interfejs komputerowy kombinezonu Mollii.
• Poziom bólu, zmęczenia i satysfakcji za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).
• Sprawność ręki za pomocą testu 9 otworów i kołków.
• Zdolność funkcjonalną za pomocą skali oceny ruchu w rehabilitacji po udarze (STREAM).
• Poziom funkcjonalny kończyn dolnych za pomocą testu 5-krotnego wstawania z krzesła.
• Umiejętności mobilności funkcjonalnej za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
• Sprawność chodu za pomocą testu 10-metrowego marszu.