采用低强度冲击波对骨盆骨折尿道损伤后勃起功能障碍患者进行阴茎康复治疗。
2026年6月8日 更新者：Mohammed Talaat、South Valley University
使用低强度冲击波对骨盆骨折尿道损伤后勃起功能障碍患者进行阴茎康复：一项初步研究。
低强度冲击波疗法（LiSWT）作为勃起功能障碍治疗方法的疗效和安全性。
Olsen等人研究表明，LiSWT可能为部分器质性勃起功能障碍患者提供一种可行的解决方案。
临床结果显示，LiSWT对磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5i）治疗无效的勃起功能障碍患者具有改善作用。动物实验表明，LiSWT能显著改善缺血肌肉的血流动力学，并可能恢复大鼠的病理学改变。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Qina、埃及
- South Valley University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经尿道造影或内窥镜检查评估，骨盆骨折伴尿道损伤后出现勃起功能障碍的患者，已接受尿道成形术，并在术后1个月准备进行LiSWT（低强度冲击波治疗）疗程。
- 年龄18-70岁。
- 患者能够并愿意签署知情同意书，并完成所有研究要求。
排除标准：
- 既往有尿道下裂手术史。
- 既往因先天性弯曲或佩罗尼氏病（阴茎硬结症）接受过手术。
- 既往接受过盆腔放射治疗。
- 已知有严重精神障碍。
- 血友病或任何其他导致出血倾向的凝血障碍。
- 研究期间使用增强勃起功能的药物，如5型磷酸二酯酶抑制剂和海绵体内注射剂。
- 其他导致勃起功能障碍的原因，包括生理原因（如糖尿病、高血压、心血管疾病）和心理原因。
- 研究者认为可能使患者面临重大风险、混淆研究结果或显著干扰患者参与研究的任何情况或状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：LISWT对EHS、IIEF评分及阴茎多普勒的影响
|
ELvation® Piezowave² 线性聚焦压电冲击波设备（Richard Wolf，美国伊利诺伊州弗农希尔斯）提供冲击波
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低强度冲击波疗法（LiSWT）后6个月和12个月阴茎多普勒参数PSV相对于基线的变化。
大体时间：2年
|
将通过阴茎多普勒测量峰值收缩速度（PSV）以评估动脉流入情况。 血流动力学恢复表现为PSV升高。 测量单位：cm/s |
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低强度冲击波疗法（LiSWT）后6个月和12个月国际勃起功能指数（IIEF）评分相对于基线的变化。
大体时间：两年。
|
测量单位：量表单位（总分1至25分）。
描述：本经过验证的5项问卷评估勃起功能、性高潮功能、性欲、性交满意度和整体满意度。
在本研究中，治疗成功被定义为勃起功能恢复至正常IIEF-5范围（高于21分）
|
两年。
|
|
低强度冲击波疗法（LiSWT）后6个月和12个月时，勃起硬度评分（EHS）相对于基线的变化。
大体时间：2年。
|
测量单位：量表单位（评分系统从0到4）。 描述：用于评估阴茎硬度的自我报告量表。 评分范围从0（无增大）到4（完全硬度和完全勃起）。这是对物理硬度的独特评估，而非广泛的性功能。 研究中显示硬度显著增加。 |
2年。
|
|
低强度冲击波疗法（LiSWT）后6个月和12个月时阴茎多普勒参数EDV相对于基线的变化。
大体时间：2年。
|
将使用阴茎多普勒测量舒张末期流速（EDV）以评估静脉漏。血流动力学恢复的标志是EDV的降低。 测量单位：厘米/秒 |
2年。
|
|
低强度冲击波疗法（LiSWT）后6个月和12个月时阴茎多普勒参数RI相对于基线的变化。
大体时间：两年
|
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.