Sukuelimen kuntoutus potilailla, joilla on erektiohäiriö lantion murtuman aiheuttaman virtsaputken vaurion jälkeen, käyttämällä matalan intensiteetin iskuaaltoa.
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Talaat, South Valley University
Peniilinen kuntoutus potilailla, joilla on erektiohäiriö lantion murtuman uretravaurion jälkeen käyttäen matalan intensiteetin iskuaaltoa: Pilottitutkimus.
matalan intensiteetin iskuaaltoterapian (LiSWT) tehokkuus ja turvallisuus ED-hoidossa.
Olsen et al. osoittivat, että LiSWT saattaa olla mahdollinen ratkaisu joillekin orgaanista alkuperää oleville ED-potilaille.
Kliiniset tulokset paljastivat, että LiSWT oli hyödyllistä ED-potilaille, jotka eivät reagoineet fosfodiesteraasi tyyppi 5 -estäjiin (PDE5i). Eläintutkimukset paljastivat, että LiSWT paransi merkittävästi iskeemisen lihaksen hemodynamiikkaa ja saattoi palauttaa patologisia muutoksia rotilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti
- South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, jolla on erektiohäiriö lantion murtuman jälkeen, johon liittyy virtsaputken vamma, arvioitu uretrografian tai endoskopian avulla, hoidettu uretroplastialla ja joka jatkaa LiSWT-hoitoja 1 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Ikä 18–70 vuotta.
- Potilas pystyy ja on halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttämään kaikki tutkimuksen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hypospadias-leikkaus.
- Aikaisempi leikkaus synnynnäiseen kaarevuuteen tai Peyronien tautiin liittyen.
- Aikaisempi lantiosädehoito.
- Tunnettu vakava psyykkinen häiriö.
- Hemofilia tai mikä tahansa muu hyytymishäiriö, joka aiheuttaa verenvuototaipumusta.
- Erektiofunktion parantamiseen tarkoitettujen lääkkeiden, kuten fosfodiesteraasi tyyppi 5 -estäjien ja sisäisesti luuhun tehtävien injektioiden, käyttö tutkimuksen aikana.
- Muut erektiohäiriön syyt, kuten fyysiset syyt kuten diabetes mellitus, hypertensio, sydän- ja verisuonitaudit sekä emotionaaliset syyt.
- Mikä tahansa tila tai tilanne, joka tutkijan mielessä altistaa potilaan merkittävälle riskille, voi hämärtää tutkimustuloksia tai voi häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LISWT:n vaikutus EHS:ään, IIEF-pisteisiin & peniiliseen doppleriin
|
ELvation® Piezowave² lineaarinen kohdennettu piezosähköinen iskuaaltolaite (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA) tuottamassa iskuaaltoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta siittimen Doppler-parametrissa PSV 6 ja 12 kuukauden kuluttua matalan intensiteetin iskuaaltoterapian (LiSWT) jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Huippusystolinen nopeus (PSV) mitataan peniilin Dopplerilla arteriaalisen sisääntulon arvioimiseksi. Hemodynaaminen palautuminen osoittautuu PSV:n kasvun kautta. Mittayksikkö: cm/s |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos International Index of Erectile Function (IIEF) -pistemäärän perusarvosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua matalaenergisestä iskuaaltoterapiasta (LiSWT).
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla (kokonaispisteet 1–25).
Kuvaus: Tämä validoitu 5-kysymyksinen kysely arvioii erektiofunktiota, orgasmifunktiota, seksuaalista halua, yhdynnän tyytyväisyyttä ja kokonaistyydytystä.
Tässä tutkimuksessa hoidon onnistuminen määriteltiin erektiofunktion palauttamisena normaaliin IIEF-5-alueeseen (yli 21)
|
2 vuotta.
|
|
Muutos lähtöarvosta Erectile Hardness Scale (EHS) -mittarissa 6 ja 12 kuukauden kuluttua matalan intensiteetin iskuaaltoterapian (LiSWT) jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla (arviointijärjestelmä 0:sta 4:ään). Kuvaus: Itse raportoitu asteikko, jota käytetään peniksen jäykkyyden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei laajenemista) 4:ään (täysi kovuus ja täydellinen jäykkyys). Se on ainutlaatuinen arvio fyysisestä jäykkyydestä laajan seksuaalitoiminnan sijaan. Se lisääntyi tutkimuksessa osoittaen merkitsevästi kovempia erektioita. |
2 vuotta.
|
|
Perusarvon muutos peniilisen Doppler-parametrin EDV:ssä 6 ja 12 kuukauden kuluttua matalan intensiteetin iskuaaltoterapian (LiSWT) jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
End-Diastolinen nopeus (EDV) mitataan peniilin Doppler-ultraäänellä arvioidaan laskimovuotoa. Hemodynaaminen palautuminen merkitsee EDV:n laskua. Mittayksikkö: cm/s |
2 vuotta.
|
|
Muutos lähtöarvosta peniilisen doppler-parametrin RI:ssä 6 ja 12 kuukauden jälkeen matalaenergiaisesta iskuaaltoterapiasta (LiSWT).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVUMEDURO0162237692
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .