Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penil rehabilitering hos patienter med erektil dysfunktion efter bækkenbrud med urinrørsbeskadigelse ved brug af lavintensitets shockwave.

5. marts 2026 opdateret af: Mohammed Talaat, South Valley University

Penisrehabilitering hos patienter med erektil dysfunktion efter bekkenbrudsuretral skade ved brug af lavintensitet chokbølge: Et pilotstudie.

effektiviteten og sikkerheden ved lavintensitet shock wave terapi (LiSWT) som en ED-behandling. Olsen et al. demonstrerede, at LiSWT kunne være en mulig løsning for nogle ED-patienter af organisk oprindelse. De kliniske resultater afslørede, at LiSWT var gavnlig for ED-patienter, der ikke reagerede på phosphodiesterase type 5-hæmmere (PDE5i). Dyrestudier afslørede, at LiSWT signifikant forbedrede iskæmisk muskelhæmodynamik og muligvis kunne genetablere patologiske forandringer hos rotter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • South Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med erektil dysfunktion efter bækkenbrud associeret med urinrørsbeskadigelse estimeret via urethrografi eller endoskopi, behandlet med urethroplastik og fortsætter til LiSWT-sessioner, 1 måned postoperativt.
  • Alder 18-70 år.
  • Patienten er i stand til og villig til at underskrive informeret samtykke og opfylde alle studiekrav.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere hypospadi-kirurgi.
  • Tidligere kirurgi for medfødt krumning eller Peyronies sygdom.
  • Tidligere bækkenbestrålingsterapi.
  • Kendt alvorlig psykisk lidelse.
  • Hæmofili eller andre koagulationsforstyrrelser, der forårsager blødningstendens.
  • Brug af medicin til forbedring af erektil funktion, såsom fosfodiesterase type 5-hæmmere og intracavernøse injektioner, under studiet.
  • Andre årsager til erektil dysfunktion, enten fysiske årsager som diabetes mellitus, hypertension, kardiovaskulær sygdom og følelsesmæssige årsager.
  • Enhver tilstand eller situation, som efter forsøgslederens vurdering udsætter patienten for betydelig risiko, kan forvirre studieresultaterne eller kan forstyrre patientens deltagelse i studiet væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Effekten af LISWT på EHS, IIEF-score og penil doppler
Enhed: ELvation® Piezowave² lineær fokuseret piezoelektrisk shockwave-enhed (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA) effekt af dens shockwaves på Erektil dysfunktion
ELvation® Piezowave² lineær fokuseret piezoelektrisk stødbolgeapparat (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA) der leverer stødbolger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i penisdoppler-parameteren PSV ved 6 og 12 måneder efter lavintensitets stødbolgeterapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år

Peak Systolic Velocity (PSV) vil blive målt via penil doppler for at vurdere arteriel tilstrømning. Hemodynamisk genopretning indikeres af øget PSV.

Måleenhed: cm/s
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra udgangspunktet for International Index of Erectile Function (IIEF)-score ved 6 og 12 måneder efter lavintensitet shockwave-terapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år.
Måleenhed: Enheder på en skala (Samlet score fra 1 til 25). Beskrivelse: Dette validerede 5-spørgsmålsskema vurderer erektil funktion, orgasmefunktion, seksuel lyst, samlejetilfredshed og generel tilfredshed. I denne undersøgelse blev behandlingssucces defineret som genoprettelse af erektil funktion til det normale IIEF-5-område (over 21)
2 år.
Ændring fra baseline for Erectile Hardness Scale (EHS) ved 6 og 12 måneder efter Low-intensity shock wave therapy (LiSWT).
Tidsramme: 2 år.

Måleenhed: Enheder på en skala (Scoring system fra 0 til 4). Beskrivelse: En selvrapporteret skala, der bruges til at evaluere penil rigiditet. Scoringen spænder fra 0 (ingen forstørrelse) til 4 (fuld hårdhed og komplet rigiditet).Det er en unik vurdering af fysisk rigiditet snarere end bred seksuel funktion.

Den steg i undersøgelsen og viste signifikant hårdere erektioner.
2 år.
Ændring fra baseline i penisdoppler-parameteren EDV ved 6 og 12 måneder efter lavintensitet shockwave-terapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år.

End-diastolisk hastighed (EDV) vil blive målt via penil Doppler for at evaluere venøs lækage. Hæmodynamisk genopretning markeres ved et fald i EDV.

Måleenhed: cm/s
2 år.
Ændring fra baseline i penildoppler-parameter RI ved 6 & 12 måneder efter lavintensitet shockwave-terapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år
  • Den resistive indeks (RI) beregnes for at afspejle genoprettet veno-okklusiv funktion.
  • Måleenheder: Forhold
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVUMEDURO0162237692

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner