Penil rehabilitering hos patienter med erektil dysfunktion efter bäckenfraktur med urinröresskada med lågintensivt chockvågsterapi.
8 juni 2026 uppdaterad av: Mohammed Talaat, South Valley University
Penil rehabilitering hos patienter med erektil dysfunktion efter bäckenfraktur med urinrörsskada med lågintensiv chockvåg: En pilotstudie.
effektiviteten och säkerheten av lågintensiv stötvågsterapi (LiSWT) som en behandling för erektil dysfunktion.
Olsen et al. visade att LiSWT kan vara en möjlig lösning för vissa patienter med organisk erektil dysfunktion.
De kliniska resultaten visade att LiSWT var fördelaktig för ED-patienter som inte svarade på fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5i). Djurstudier visade att LiSWT signifikant förbättrade ischemisk muskelhemodynamik och kan återställa patologiska förändringar hos råttor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qina, Egypten
- South Valley University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med erektil dysfunktion efter bäckenfraktur associerad med uretral skada som uppskattats via uretrografi eller endoskopi, hanterad med uretroplastik och fortsätter med LiSWT-sessioner, 1 månad postoperativt.
- Ålder 18-70 år.
- Patienten är kapabel och villig att underteckna informerat samtycke och uppfylla alla studie krav.
Exklusionskriterier:
- Tidigare hypospadioperation.
- Tidigare operation för medfödd krökning eller Peyronies sjukdom.
- Tidigare bäckentrånad behandling.
- Känd allvarlig psykiatrisk störning.
- Hemofili eller någon annan koagulationsrubbning som orsakar blödningsdiates.
- Användning av läkemedel för att öka erektil funktion, såsom fosfodiesteras typ 5-hämmare och intracavernösa injektioner, under studien.
- Andra orsaker till erektil dysfunktion, antingen fysiska orsaker som diabetes mellitus, hypertoni, kardiovaskulär sjukdom och emotionella orsaker.
- Något tillstånd eller situation som, enligt utredarens åsikt, utsätter patienten för betydande risk, kan förvränga studie resultaten eller kan störa patientens deltagande i studien avsevärt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Effekten av LISWT på EHS, IIEF-poäng & penildoppler
|
ELvation® Piezowave² linjärt fokuserad piezoelektrisk chockvågsenhet (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA) som ger chockvågor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i penildopplerparametern PSV vid 6 & 12 månader efter lågintensiv stötvågsbehandling (LiSWT).
Tidsram: 2 år
|
Topp systolisk hastighet (PSV) kommer att mätas via penildoppler för att utvärdera artärinflödet. Hemodynamisk återhämtning indikeras av ökad PSV. Mätenhet: cm/s |
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för International Index of Erectile Function (IIEF)-poäng vid 6 och 12 månader efter lågintensiv stötvågsbehandling (LiSWT).
Tidsram: 2 år.
|
Måttenhet: Enheter på en skala (totalt poäng från 1 till 25).
Beskrivning: Detta validerade 5-frågeformulär bedömer erektil funktion, orgasmfunktion, sexuell lust, samlagstillfredsställelse och övergripande tillfredsställelse.
I denna studie definierades behandlingsframgång som återställande av erektil funktion till det normala IIEF-5-intervallet (över 21)
|
2 år.
|
|
Förändring från baslinjen för Erektil Hårdhetsskala (EHS) vid 6 & 12 månader efter lågintensivt chockvågsterapi (LiSWT).
Tidsram: 2 år.
|
Måttenhet: Enheter på en skala (Poängsystem från 0 till 4). Beskrivning: En självrapporterad skala som används för att utvärdera penil stelhet. Poängen sträcker sig från 0 (ingen förstoring) till 4 (fullständig hårdhet och fullständig stelhet). Det är en unik bedömning av fysisk stelhet snarare än bred sexuell funktion. Den ökade i studien och visade signifikant hårdare erektioner. |
2 år.
|
|
Förändring från baslinjen i penildoppler-parametern EDV vid 6 och 12 månader efter lågintensiv stötvågsbehandling (LiSWT).
Tidsram: 2 år.
|
Slutdiastolisk hastighet (EDV) kommer att mätas via penildoppler för att utvärdera venös läckage. Hemodynamisk återhämtning kännetecknas av en minskning av EDV. Mätenhet: cm/s |
2 år.
|
|
Förändring från baslinjen i penildopplerparametern RI vid 6 och 12 månader efter lågintensivt chockvågsterapi (LiSWT).
Tidsram: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVUMEDURO0162237692
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .