골반 골절 요도 손상 후 발기 부전 환자에서 저강도 충격파를 이용한 음경 재활
2026년 3월 5일 업데이트: Mohammed Talaat, South Valley University
골반 골절 요도 손상 후 발기부전 환자에서 저강도 충격파를 이용한 음경 재활: 예비 연구.
저강도 충격파 치료(LiSWT)의 효능과 안전성을 ED 치료로서 검토합니다.
Olsen 등은 LiSWT가 기질성 기원의 일부 ED 환자들에게 가능한 해결책이 될 수 있음을 입증했습니다.
임상 결과는 PDE5 억제제(PDE5i)에 반응하지 않는 ED 환자들에게 LiSWT가 유익함을 보여주었습니다. 동물 연구는 LiSWT가 허혈성 근육 혈역학을 유의하게 개선하고 쥐에서 병리학적 변화를 회복시킬 수 있음을 밝혔습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- South Valley University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요도조영술 또는 내시경을 통해 추정된 골반 골절과 관련된 요도 손상 후 발기부전 환자로, 요도성형술로 치료하고 수술 1개월 후 LiSWT 세션을 진행하는 경우.
- 나이 18-70세.
- 환자가 동의서에 서명하고 모든 연구 요구사항을 완료할 수 있으며 의향이 있는 경우.
제외 기준:
- 과거 요도하열 수술 경력.
- 과거 선천성 만곡증 또는 페이로니병 수술 경력.
- 과거 골반 방사선 치료 경력.
- 알려진 중증 정신 장애.
- 혈우병 또는 출혈성 체질을 유발하는 기타 응고 장애.
- 연구 중 발기 기능 향상을 위한 약물(예: 포스포디에스테라제 5형 억제제 및 해면체 내 주사) 사용.
- 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 신체적 원인 또는 정서적 원인을 포함한 발기부전의 기타 원인.
- 연구자의 판단에 따라 환자에게 중대한 위험을 초래하거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자의 연구 참여에 상당히 방해가 될 수 있는 모든 상태 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: LISWT가 EHS, IIEF 점수 및 음경 도플러에 미치는 영향
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ELvation® Piezowave² 선형 집속 피에조 충격파 장치 (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA)가 충격파를 제공합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저강도 충격파 치료(LiSWT) 후 6개월 및 12개월 시점의 음경 도플러 파라미터 PSV의 기준치 대비 변화
기간: 2년
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동맥 유입을 평가하기 위해 페니스 도플러를 통해 최고 수축기 속도(PSV)를 측정합니다. 혈역학적 회복은 PSV 증가로 나타납니다. 측정 단위: cm/s |
2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저강도 충격파 치료(LiSWT) 후 6개월 및 12개월 시점의 국제 발기 기능 지수(IIEF) 점수 기준선 대비 변화
기간: 2년.
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단위: 척도 단위 (총점 1~25).
설명: 이 검증된 5항목 설문지는 발기 기능, 오르가즘 기능, 성욕, 성교 만족도 및 전반적 만족도를 평가합니다.
이 연구에서 치료 성공은 발기 기능이 정상 IIEF-5 범위(21점 이상)로 회복되는 것으로 정의되었습니다.
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2년.
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저강도 충격파 치료(LiSWT) 후 6개월 및 12개월 시점의 발기 경도 척도(EHS) 기준선 대비 변화.
기간: 2년.
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측정 단위: 척도상의 단위 (0에서 4까지의 채점 시스템). 설명: 음경 경직도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0 (확대 없음)에서 4 (완전한 경도와 완벽한 경직)까지입니다. 이는 광범위한 성기능보다는 신체적 경직도의 독특한 평가입니다. 연구에서 유의미하게 더 단단한 발기가 나타났습니다. |
2년.
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저강도 충격파 치료(LiSWT) 후 6개월 및 12개월 시점의 음경 도플러 파라미터 EDV 기준값 대비 변화
기간: 2년.
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음경 도플러를 통해 정맥 누출을 평가하기 위해 이완기 말기 속도(EDV)를 측정합니다. 혈역학적 회복은 EDV 감소로 표시됩니다. 측정 단위: cm/s |
2년.
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저강도 충격파 치료(LiSWT) 후 6개월 및 12개월 시점의 음경 도플러 파라미터 RI의 기저선 대비 변화.
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVUMEDURO0162237692
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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발기부전에 대한 임상 시험
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