Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penil rehabilitering hos pasienter med erektil dysfunksjon etter bekkenbrudd med urinrørsinjury ved bruk av lavintensitets sjokkbølgebehandling.

8. juni 2026 oppdatert av: Mohammed Talaat, South Valley University

Penil rehabilitering hos pasienter med erektil dysfunksjon etter bekkenbrudd med urinrørsbeskadigelse ved bruk av lavintensitetssjokkbølge: En pilotstudie.

effektiviteten og sikkerheten til lavintensitets sjokkbølgeterapi (LiSWT) som en ED-behandling. Olsen et al. demonstrerte at LiSWT kan være en mulig løsning for noen ED-pasienter med organisk opphav. De kliniske resultatene viste at LiSWT var gunstig for ED-pasienter som ikke responderte på fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5i). Dyrestudier viste at LiSWT signifikant forbedret iskemisk muskelhemodynamikk og kan gjenopprette patologiske endringer hos rotter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Qina, Egypt
        • South Valley University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med erektil dysfunksjon etter bekkenbrudd assosiert med urinrørsinjury, estimert via urinrørsundersøkelse eller endoskopi, behandlet med urinrørsplastikk og planlagt for LiSWT-behandlinger, 1 måned postoperativt.
  • Alder 18-70 år.
  • Pasienten er i stand til og villig til å signere informert samtykke og fullføre alle studiekrav.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere hypospadioperasjon.
  • Tidligere operasjon for medfødt krumning eller Peyronies sykdom.
  • Tidligere bekkenbestrålingsterapi.
  • Kjent alvorlig psykisk lidelse.
  • Hemofili eller annen koagulasjonsforstyrrelse som forårsaker blødningsdiatese.
  • Bruk av medikamenter for å øke erektil funksjon, som fosfodiesterase type 5-hemmere og intracavernøse injeksjoner, under studien.
  • Andre årsaker til erektil dysfunksjon, enten fysiske årsaker som diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdom, eller emosjonelle årsaker.
  • Enhver tilstand eller situasjon som etter forsøkslederens vurdering utsetter pasienten for betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene eller kan forstyrre pasientens deltakelse i studien betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Effekten av LISWT på EHS, IIEF-poengsum & penil doppler
Enhet: Effekten av sjokkbølgene fra ELvation® Piezowave² lineært fokusert piezoelektrisk sjokkbølgeenhet (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA) på erektil dysfunksjon
ELvation® Piezowave² lineært fokusert piezoelektrisk sjokkbølge-enhet (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA) som avgir sjokkbølger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i penisdoppler-parameteren PSV ved 6 og 12 måneder etter lavintensitetssjokkbølgeterapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år

Topp systolisk hastighet (PSV) vil bli målt via penildoppler for å evaluere arteriell tilstrømning. Hemodynamisk gjenoppretting indikeres av økt PSV.

Måleenhet: cm/s
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunktet for International Index of Erectile Function (IIEF)-skår ved 6 og 12 måneder etter lavintensitets sjokkbølgeterapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år.
Måleenhet: Enheter på en skala (Total poengsum fra 1 til 25). Beskrivelse: Dette validerte 5-spørsmålsskjemaet vurderer ereksjonsfunksjon, orgasmefunksjon, seksuell lyst, samleietilfredshet og generell tilfredshet. I denne studien ble behandlingssuksess definert som gjenopprettelse av ereksjonsfunksjon til det normale IIEF-5-området (over 21)
2 år.
Endring fra utgangspunktet på Erektil Hardhetsskala (EHS) ved 6 og 12 måneder etter lavintensitets sjokkbølgeterapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år.

Måleenhet: Enheter på en skala (poengsystem fra 0 til 4). Beskrivelse: En selvrapportert skala som brukes til å vurdere penile rigiditet. Poengene varierer fra 0 (ingen forstørrelse) til 4 (full hardhet og fullstendig rigiditet). Det er en unik vurdering av fysisk rigiditet snarere enn bred seksuell funksjon.

Den økte i studien og viste betydelig hardere ereksjoner.
2 år.
Endring fra baseline i penil doppler-parameter EDV ved 6 og 12 måneder etter lavintensitets sjokkbølgeterapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år.

Ende-diastolisk hastighet (EDV) vil bli målt via penil Doppler for å evaluere venøs lekkasje. Hemodynamisk gjenoppretting er markert ved en reduksjon i EDV.

Måleenhet: cm/s
2 år.
Endring fra baseline i penildopplerparameter RI ved 6 og 12 måneder etter lavintensitets sjokkbølgeterapi (LiSWT).
Tidsramme: 2 år
  • Den resistive indeksen (RI) vil bli beregnet for å reflektert gjenopprettet venookklusiv funksjon.
  • Måleenheter: Forholdstall
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVUMEDURO0162237692

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere