Пенильная реабилитация у пациентов с эректильной дисфункцией после перелома таза с повреждением уретры с использованием низкоинтенсивной ударно-волновой терапии.
8 июня 2026 г. обновлено: Mohammed Talaat, South Valley University
Пенильная реабилитация у пациентов с эректильной дисфункцией после перелома таза с повреждением уретры с использованием низкоинтенсивной ударной волны: пилотное исследование.
эффективность и безопасность низкоинтенсивной ударно-волновой терапии (НУВТ) в качестве лечения ЭД.
Olsen и др. продемонстрировали, что НУВТ может быть возможным решением для некоторых пациентов с ЭД органического происхождения.
Клинические результаты показали, что НУВТ была полезна пациентам с ЭД, не отвечающим на ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5i). Исследования на животных показали, что НУВТ значительно улучшила гемодинамику ишемизированной мышцы и могла восстановить патологические изменения у крыс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет
- South Valley University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с эректильной дисфункцией после перелома таза, связанного с травмой уретры, оцененной с помощью уретрографии или эндоскопии, подвергшийся уретропластике и направленный на сеансы LiSWT через 1 месяц после операции.
- Возраст 18-70 лет.
- Пациент способен и готов подписать информированное согласие и выполнить все требования исследования.
Критерии исключения:
- Предыдущая операция по гипоспадии.
- Предыдущая операция по поводу врожденного искривления или болезни Пейрони.
- Предыдущая лучевая терапия таза.
- Известное серьезное психическое расстройство.
- Гемофилия или любое другое нарушение свертываемости крови, вызывающее склонность к кровотечениям.
- Использование лекарств для улучшения эректильной функции, таких как ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа и интракавернозные инъекции, во время исследования.
- Другие причины эректильной дисфункции, включая физические (сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания) и эмоциональные.
- Любое состояние или ситуация, которая, по мнению исследователя, подвергает пациента значительному риску, может исказить результаты исследования или существенно помешать участию пациента в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Влияние LISWT на EHS, баллы IIEF и пенильное допплеровское исследование
|
Линейный фокусированный пьезоэлектрический аппарат для ударно-волновой терапии ELvation® Piezowave² (Richard Wolf, Вернон Хиллс, Иллинойс, США), генерирующий ударные волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня параметра ПСВ при пенильной допплерографии через 6 и 12 месяцев после низкоинтенсивной ударно-волновой терапии (НИУВТ).
Временное ограничение: 2 года
|
Пиковая систолическая скорость (PSV) будет измеряться с помощью пенильного допплера для оценки артериального притока. Гемодинамическое восстановление характеризуется увеличением PSV. Единица измерения: см/с |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня баллов по Международному индексу эректильной функции (IIEF) через 6 и 12 месяцев после низкоинтенсивной ударно-волновой терапии (LiSWT).
Временное ограничение: 2 года.
|
Единица измерения: Единицы по шкале (Общий балл от 1 до 25).
Описание: Этот валидированный опросник из 5 пунктов оценивает эректильную функцию, оргазмическую функцию, сексуальное желание, удовлетворённость половым актом и общую удовлетворённость.
В данном исследовании успех лечения определялся как восстановление эректильной функции до нормального диапазона по IIEF-5 (выше 21).
|
2 года.
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале твердости эрекции (EHS) через 6 и 12 месяцев после терапии низкоинтенсивной ударной волной (LiSWT).
Временное ограничение: 2 года.
|
Единица измерения: Единицы по шкале (система оценки от 0 до 4). Описание: Самоотчетная шкала, используемая для оценки жесткости полового члена. Оценки варьируются от 0 (отсутствие увеличения) до 4 (полная твердость и абсолютная жесткость). Это уникальная оценка физической жесткости, а не общей сексуальной функции. В исследовании наблюдалось увеличение показателей, демонстрирующее значительно более твердые эрекции. |
2 года.
|
|
Изменение от исходного уровня параметра пенильной допплерографии EDV через 6 и 12 месяцев после низкоинтенсивной ударно-волновой терапии (LiSWT).
Временное ограничение: 2 года.
|
Скорость в конце диастолы (EDV) будет измеряться с помощью пенильного допплера для оценки венозной утечки. Гемодинамическое восстановление характеризуется снижением EDV. Единица измерения: см/с |
2 года.
|
|
Изменение от исходного уровня в допплеровском параметре полового члена RI через 6 и 12 месяцев после низкоинтенсивной ударно-волновой терапии (LiSWT).
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVUMEDURO0162237692
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .