Réhabilitation Pénienne chez les Patients Atteints de Dysfonction Érectile après une Lésion Urétrale par Fracture Pelvienne Utilisant des Ondes de Choc de Basse Intensité.
8 juin 2026 mis à jour par: Mohammed Talaat, South Valley University
Réhabilitation Pénienne chez les Patients avec Dysfonction Érectile après Lésion Urétrale par Fracture Pelvienne Utilisant des Ondes de Choc de Basse Intensité : Une Étude Pilote.
l'efficacité et l'innocuité de la thérapie par ondes de choc de faible intensité (LiSWT) comme traitement de la DE.
Olsen et al. ont démontré que la LiSWT pourrait être une solution possible pour certains patients atteints de DE d'origine organique.
Les résultats cliniques ont révélé que la LiSWT était bénéfique pour les patients atteints de DE ne répondant pas aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5i). Les études animales ont révélé que la LiSWT améliorait significativement l'hémodynamique musculaire ischémique et pourrait restaurer les changements pathologiques chez les rats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qina, Egypte
- South Valley University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient présentant une dysfonction érectile post-fracture pelvienne associée à une lésion urétrale estimée par urétrographie ou endoscopie, pris en charge par urétroplastie et procédant à des séances de LiSWT, 1 mois postopératoire.
- Âgé de 18 à 70 ans.
- Le patient est capable et disposé à signer un consentement éclairé et à remplir toutes les exigences de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure pour hypospadias.
- Chirurgie antérieure pour courbure congénitale ou maladie de La Peyronie.
- Radiothérapie pelvienne antérieure.
- Trouble psychiatrique grave connu.
- Hémophilie ou tout autre trouble de la coagulation provoquant une diathèse hémorragique.
- Utilisation de médicaments pour augmenter la fonction érectile, tels que les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 et les injections intracaverneuses, pendant l'étude.
- Autres causes de dysfonction érectile, soit des causes physiques comme le diabète sucré, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, soit des causes émotionnelles.
- Toute condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque significatif, pourrait fausser les résultats de l'étude ou pourrait interférer de manière significative avec la participation du patient à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Effet de LISWT sur l'EHS, le score IIEF et le doppler pénien
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Dispositif ELvation® Piezowave² à ondes de choc piézoélectriques linéaires focalisées (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, États-Unis) délivrant des ondes de choc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de référence du paramètre de doppler pénien PSV à 6 et 12 mois après une thérapie par ondes de choc de faible intensité (LiSWT).
Délai: 2 ans
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La vitesse systolique maximale (PSV) sera mesurée par Doppler pénien pour évaluer l'afflux artériel. La récupération hémodynamique est indiquée par une augmentation de la PSV. Unité de mesure : cm/s |
2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport au score de base de l'Indice international de la fonction érectile (IIEF) à 6 et 12 mois après une thérapie par ondes de choc de faible intensité (LiSWT).
Délai: 2 ans.
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Unité de mesure : Unités sur une échelle (Score total de 1 à 25).
Description : Ce questionnaire validé à 5 items évalue la fonction érectile, la fonction orgasmique, le désir sexuel, la satisfaction des rapports sexuels et la satisfaction globale.
Dans cette étude, le succès du traitement a été défini comme la restauration de la fonction érectile à la plage normale IIEF-5 (au-dessus de 21)
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2 ans.
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'échelle de dureté érectile (EHS) à 6 et 12 mois après une thérapie par ondes de choc de faible intensité (LiSWT).
Délai: 2 ans.
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Unité de mesure : Unités sur une échelle (Système de notation de 0 à 4). Description : Une échelle auto-déclarée utilisée pour évaluer la rigidité pénienne. Les scores vont de 0 (pas d'élargissement) à 4 (dureté complète et rigidité totale). C'est une évaluation unique de la rigidité physique plutôt qu'une évaluation générale de la fonction sexuelle. Elle a augmenté dans l'étude, montrant des érections significativement plus dures. |
2 ans.
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Variation par rapport à la valeur de base du paramètre Doppler pénien EDV à 6 et 12 mois après la thérapie par ondes de choc de faible intensité (LiSWT).
Délai: 2 ans.
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La vélocité télé-diastolique (EDV) sera mesurée par doppler pénien pour évaluer la fuite veineuse. La récupération hémodynamique est marquée par une diminution de l'EDV. Unité de mesure : cm/s |
2 ans.
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Variation par rapport à la ligne de base du paramètre doppler pénien RI à 6 et 12 mois après la thérapie par ondes de choc de faible intensité (LiSWT).
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVUMEDURO0162237692
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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