Pénisz rehabilitáció alacsony intenzitású lökéshullám segítségével a medencetörés utáni húgycső sérülés következtében kialakult merevedési zavarral küzdő betegeknél.
2026. június 8. frissítette: Mohammed Talaat, South Valley University
Péniszrehabilitáció alacsony intenzitású lökéshullám alkalmazásával merevedési zavarral küzdő betegeknél medencecsonttörés utáni húgycsövsérüléssel: Egy előzetes vizsgálat.
az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia (LiSWT) hatékonyságát és biztonságosságát, mint merevedési zavar kezelését.
Olsen és munkatársai kimutatták, hogy a LiSWT egy lehetséges megoldás lehet néhány szervi eredetű merevedési zavarban szenvedő betegnél.
A klinikai eredmények feltárták, hogy a LiSWT hasznos volt a 5-ös típusú foszfodieszteráz gátlókra (PDE5i) nem reagáló merevedési zavaros betegeknél. Állatkísérletek kimutatták, hogy a LiSWT jelentősen javította az iszkémiás izom hemodinamikáját és visszaállíthatta a kóros elváltozásokat patkányokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qina, Egyiptom
- South Valley University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Medencei töréssel összefüggő, urethrográfiával vagy endoszkópiával igazolt húgycsősérülés miatt urethroplasztián átesett, majd egy hónappal a műtét után LiSWT kezelésekben részesülő, merevedési zavarban szenvedő beteg.
- 18–70 éves kor.
- A beteg képes és hajlandó aláírni a tájékoztatott beleegyezést és teljesíteni a vizsgálat minden követelményét.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hypospadias műtét.
- Korábbi műtét veleszületett íveltség vagy Peyronie-kór miatt.
- Korábbi medencei sugárkezelés.
- Ismert súlyos pszichiátriai zavar.
- Haemophilia vagy bármely más olyan véralvadási zavar, amely vérzési hajlamot okoz.
- A vizsgálat során a merevedési funkció fokozására szolgáló gyógyszerek, például típusú 5 foszfodiészteráz gátlók és intracavernosus injekciók használata.
- A merevedési zavar egyéb okai, akár fizikai okok, mint a diabetes mellitus, hypertonia, cardiovascularis betegség, akár érzelmi okok.
- Bármely olyan állapot vagy helyzet, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint jelentős kockázatot jelent a beteg számára, összezavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy jelentősen zavarhatja a beteg részvételét a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az LISWT hatása az EHS-re, IIEF pontszámra és péniszi dopplerre
|
ELvation® Piezowave² lineáris fókuszálású piezoelektromos lökéshullám készülék (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA), amely lökéshullámokat ad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alaphangtól való eltérés a pénisz doppler paraméter PSV értékében 6 és 12 hónappal az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia (LiSWT) után.
Időkeret: 2 év
|
A csúcs szisztolés sebesség (PSV) mérése pénisz Doppler segítségével történik az arteriális beáramlás értékelésére. A hemodinamikus helyreállást a PSV növekedése jelzi. Mértékegység: cm/s |
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemi merevedési funkció nemzetközi indexének (IIEF) pontszámának változása az alapponthoz képest 6 és 12 hónappal az alacsony intenzitású lökéshullám-kezelés (LiSWT) után.
Időkeret: 2 év.
|
Mértékegység: Egység skálán (összpontszám 1-től 25-ig).
Leírás: Ez az érvényesített 5 kérdéses kérdőív értékeli a merevedési funkciót, az orgazmus funkciót, a szexuális vágyat, a közösülés elégedettségét és az összességében való elégedettséget.
Ebben a tanulmányban a kezelés sikerét a merevedési funkció normál IIEF-5 tartományba (21 felett) való visszaállításaként határozták meg.
|
2 év.
|
|
Az Erektilis Keménységi Skála (EHS) alapértékétől való eltérés 6 és 12 hónappal az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia (LiSWT) után.
Időkeret: 2 év.
|
Mértékegység: Skála egységei (Pontozási rendszer 0-tól 4-ig). Leírás: Önkitöltős skála, amely a pénisz merevségének értékelésére szolgál. A pontszámok 0 (nagyobbodás hiánya) és 4 (teljes keménység és teljes merevség) között változnak. Ez a fizikai merevség egyedi értékelése, nem pedig a szélesebb szexuális funkciók. A vizsgálatban növekedett, ami jelentősen keményebb erekciókat mutatott. |
2 év.
|
|
Az alaphangtól való eltérés a pénisz Doppler EDV paraméterében a 6. és 12. hónapban az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia (LiSWT) után.
Időkeret: 2 év.
|
A vég-diastolés sebességet (EDV) pénisz Doppler-rel mérik a vénás szivárgás értékelésére. A hemodinamikus regenerációt az EDV csökkenése jelzi. Mértékegység: cm/s |
2 év.
|
|
Az alapterheléshez képest bekövetkezett változás a pénisz Doppler-paraméter RI-ben 6 és 12 hónappal az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia (LiSWT) után.
Időkeret: 2 év
|
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVUMEDURO0162237692
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .