Riabilitazione Peniena in Pazienti con Disfunzione Erettile dopo Lesione Uretrale da Frattura Pelvica Utilizzando Onde d'Urto a Bassa Intensità.
5 marzo 2026 aggiornato da: Mohammed Talaat, South Valley University
Riabilitazione Peniena in Pazienti con Disfunzione Erettile Dopo Lesione Uretrale da Frattura Pelvica Utilizzando Onde d'Urto a Bassa Intensità: Uno Studio Pilota.
l'efficacia e la sicurezza della terapia a onde d'urto a bassa intensità (LiSWT) come trattamento per la DE.
Olsen et al. hanno dimostrato che la LiSWT potrebbe essere una possibile soluzione per alcuni pazienti con DE di origine organica.
I risultati clinici hanno rivelato che la LiSWT era benefica per i pazienti con DE non responsivi agli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5i). Studi sugli animali hanno rivelato che la LiSWT ha migliorato significativamente l'emodinamica muscolare ischemica e potrebbe ripristinare le alterazioni patologiche nei ratti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- South Valley University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con disfunzione erettile post frattura pelvica associata a lesione uretrale come stimato tramite uretrografia o endoscopia, gestito con uretroplastica e sottoposto a sedute LiSWT, 1 mese post operatorio.
- Età 18-70 anni.
- Il paziente è in grado e disposto a firmare il consenso informato e a completare tutti i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico per ipospadia.
- Precedente intervento chirurgico per curvatura congenita o malattia di Peyronie.
- Precedente terapia di irradiazione pelvica.
- Disturbo psichiatrico grave noto.
- Emofilia o qualsiasi altro disturbo della coagulazione che causa diatesi emorragica.
- Uso di farmaci per aumentare la funzione erettile, come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 e iniezioni intracavernose, durante lo studio.
- Altre cause di disfunzione erettile, sia fisiche come diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari, sia emotive.
- Qualsiasi condizione o situazione che, a giudizio dello sperimentatore, metta il paziente a rischio significativo, possa confondere i risultati dello studio o possa interferire significativamente con la partecipazione del paziente allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Effetto della LISWT sull'EHS, punteggio IIEF e doppler penieno
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Dispositivo a onde d'urto piezoelettriche lineari focalizzate ELvation® Piezowave² (Richard Wolf, Vernon Hills, IL, USA) che eroga onde d'urto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del parametro PSV del doppler penieno a 6 e 12 mesi dopo la terapia a onde d'urto a bassa intensità (LiSWT).
Lasso di tempo: 2 anni
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La Velocità Sistolica di Picco (PSV) sarà misurata tramite Doppler penieno per valutare l'afflusso arterioso. Il recupero emodinamico è indicato dall'aumento della PSV. Unità di misura: cm/s |
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio dell'International Index of Erectile Function (IIEF) a 6 e 12 mesi dopo la terapia a onde d'urto a bassa intensità (LiSWT).
Lasso di tempo: 2 anni.
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Unità di misura: Unità su una scala (Punteggio totale da 1 a 25).
Descrizione: Questo questionario validato di 5 voci valuta la funzione erettile, la funzione orgasmica, il desiderio sessuale, la soddisfazione del rapporto e la soddisfazione complessiva.
In questo studio, il successo del trattamento è stato definito come il ripristino della funzione erettile al normale intervallo IIEF-5 (superiore a 21)
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2 anni.
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Variazione rispetto al basale della Scala di Durezza Erettile (EHS) a 6 e 12 mesi dopo la terapia a onde d'urto a bassa intensità (LiSWT).
Lasso di tempo: 2 anni.
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Unità di Misura: Unità su una Scala (Sistema di punteggio da 0 a 4). Descrizione: Una scala auto-riportata utilizzata per valutare la rigidità peniena. I punteggi vanno da 0 (nessun ingrandimento) a 4 (piena durezza e rigidità completa). È una valutazione unica della rigidità fisica piuttosto che della funzione sessuale in generale. È aumentato nello studio mostrando erezioni significativamente più dure. |
2 anni.
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Variazione rispetto al basale nel parametro Doppler penieno EDV a 6 e 12 mesi dopo la terapia a onde d'urto a bassa intensità (LiSWT).
Lasso di tempo: 2 anni.
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La Velocità Diastolica Finale (EDV) sarà misurata tramite Doppler penieno per valutare la perdita venosa. Il recupero emodinamico è contrassegnato da una diminuzione dell'EDV. Unità di misura: cm/s |
2 anni.
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Variazione rispetto al basale nel parametro doppler penieno RI a 6 e 12 mesi dopo la terapia con onde d'urto a bassa intensità (LiSWT).
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVUMEDURO0162237692
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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