兴奋剂与多种药物使用、炎症及性别对HIV患者心肌疾病的影响 (SPISE)
2026年8月7日 更新者:University of California, San Francisco
HIV 患者中兴奋剂与多物质使用、炎症及性别对心肌疾病的影响研究(SPISE)
这项观察性研究旨在探究物质使用如何影响心脏瘢痕形成和炎症。
本研究包括一次用于心脏磁共振成像的研究访视。
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21218
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
The Bronx、New York、美国、10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与MACS/WIHS联合队列研究(MWCCS)亚特兰大、巴尔的摩、布朗克斯和旧金山研究点的HIV感染者和非感染者
描述
纳入标准:
- 参与MACS/WIHS联合队列研究(MWCCS)亚特兰大、巴尔的摩、布朗克斯和旧金山研究点、无论是否感染HIV的参与者
排除标准:
- MRI标准禁忌症
- 幽闭恐惧症,
- 金属植入物,
- 体型过大(体重>350磅或腹部矢状径>70厘米),
- 妊娠)
- 钆剂风险
- 严重或未受控制的哮喘,
- 检查日eGFR<45 ml/min/1.73 m²;
- 静脉通路不良
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
当前兴奋剂使用情况
过去一年内使用过兴奋剂(安非他明、可卡因等)
|
|
过去使用兴奋剂
曾使用兴奋剂(安非他明、可卡因等),但过去12个月内未使用
|
|
未使用兴奋剂
从未使用过兴奋剂(安非他明、可卡因等)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏磁共振成像
大体时间:第1次访视,最多2小时
|
CMR评估可提供详细的心肌特征描述(例如:弥漫性炎症(nT1)、心肌纤维化(ECV),以及通过LGE评估的心肌瘢痕)
|
第1次访视,最多2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Phyllis Tien, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员:Elise Riley, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月5日
初级完成 (估计的)
2030年3月31日
研究完成 (估计的)
2030年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
MWCCS研究参与者的数据可通过向MWCCS数据分析与共享中心(DASC)管理的JHU机构数据存储库提交概念表获取,网址为:https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.