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Stimulanzien- und Polysubstanzkonsum, Entzündung und Geschlechtseffekte auf Herzmuskelerkrankungen bei HIV (SPISE)

4. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Stimulanzien- und Polysubstanzkonsum, Entzündung und Geschlechtseffekte auf Herzmuskelerkrankungen bei HIV (SPISE)

Diese Beobachtungsstudie untersucht, wie Substanzkonsum Narbenbildung und Entzündungen des Herzens beeinflusst. Diese Studie umfasst einen Studienbesuch für eine kardiale MRT.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Phyllis Tien, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cecile Lahiri, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Johns Hopkins University
        • Hauptermittler:
          • Katherine Wu, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Todd Brown, MD
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10462
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Hannah, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit und ohne HIV, die an den Studienstandorten Atlanta, Baltimore, Bronx und San Francisco der kombinierten MACS/WIHS-Kohortenstudie (MWCCS) eingeschrieben wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnehmer mit und ohne HIV, die an den Studienstandorten Atlanta, Baltimore, Bronx und San Francisco der MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Standardkontraindikationen für MRT
  • Klaustrophobie,
  • Metallimplantate,
  • große Körpergröße (Gewicht >350 lbs oder abdominaler Sagittaldurchmesser >70 cm),
  • Schwangerschaft)
  • Gadolinium-Risiko
  • schweres oder unkontrolliertes Asthma,
  • Besuchstag eGFR<45 ml/min/1,73 m2;
  • schlechter venöser Zugang
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Aktuelle Stimulanzien-Verwendung
Im vergangenen Jahr verwendete Stimulanzien (Amphetamine, Kokain usw.)
Frühere Stimulanzienverwendung
Früher verwendete Stimulanzien (Amphetamine, Kokain usw.), jedoch nicht in den letzten 12 Monaten
Keine Stimulanzienverwendung
Stimulanzien (Amphetamine, Kokain usw.) wurden nie verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiale MRT
Zeitfenster: Besuch 1, bis zu 2 Stunden
CMR-Bewertungen zur detaillierten myokardialen Charakterisierung (z. B. diffuse Entzündung (nT1), myokardiale Fibrose (ECV) und myokardiale Narbenbildung, bewertet mittels LGE)
Besuch 1, bis zu 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-44397
  • 1RM1DA063351 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten für MWCCS-Studienteilnehmer sind über das JHU-Institutionsdaten-Repository verfügbar, das vom MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) verwaltet wird, durch Einreichung eines Konzeptpapiers unter https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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