- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07461350
Stosowanie stymulantów i polisubstancji, stan zapalny oraz wpływ płci na chorobę mięśnia sercowego w HIV (SPISE)
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Używanie substancji pobudzających i wielu substancji, stan zapalny oraz wpływ płci na chorobę mięśnia sercowego w zakażeniu HIV (SPISE)
To badanie obserwacyjne analizuje, jak używanie substancji psychoaktywnych wpływa na bliznowacenie i stan zapalny serca.
Badanie obejmuje jedną wizytę w celu wykonania rezonansu magnetycznego serca.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather Freasier, MS, RD
- Numer telefonu: 415-683-9895
- E-mail: heather.freasier@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nneka Emenyonu, PhD
- E-mail: Nneka.Emenyonu@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Heather Freasier, MS, RD
- Numer telefonu: 415-683-9895
- E-mail: heather.freasier@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Phyllis Tien, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Rachael Farah-Abraham, PhD, MSc, CPH
- Numer telefonu: 404-251-8940
- E-mail: rachael.farah-abraham@emory.edu
-
Główny śledczy:
- Cecile Lahiri, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Johns Hopkins University
-
Główny śledczy:
- Katherine Wu, MD
-
Kontakt:
- Jacquett Batson, MS, ITS
- Numer telefonu: 410-955-4912
- E-mail: jjohns20@jhu.edu
-
Główny śledczy:
- Todd Brown, MD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
Kontakt:
- Janet Brown-Friday, RN, MSN, MPH
- Numer telefonu: 2857 718-654-7099
- E-mail: janet.brown@einsteinmed.edu
-
Główny śledczy:
- David Hannah, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z HIV i bez HIV zarejestrowani w badaniu MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) w ośrodkach badawczych w Atlancie, Baltimore, Bronxie i San Francisco
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z HIV i bez HIV zarejestrowani w badaniu kohortowym MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) w ośrodkach badawczych w Atlancie, Baltimore, Bronxie i San Francisco
Kryteria wykluczenia:
- Standardowe przeciwwskazania do MRI
- klaustrofobia,
- implanty metalowe,
- duża masa ciała (waga >350 funtów lub średnica strzałkowa brzucha >70 cm),
- ciąża)
- Ryzyko związane z gadolinem
- ciężka lub niekontrolowana astma,
- eGFR w dniu wizyty <45 ml/min/1.73 m2;
- słaby dostęp żylny
- ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obecne stosowanie środków pobudzających
Stosowanie stymulantów (amfetaminy, kokaina, itp.) w ciągu ostatniego roku
|
|
Wcześniejsze stosowanie stymulantów
Wcześniej stosowane środki pobudzające (amfetaminy, kokaina, itp.), ale nie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
|
Brak stosowania substancji pobudzających
Nigdy nie używał(a) stymulantów (amfetaminy, kokainy, itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny serca
Ramy czasowe: Wizyta 1, do 2 godzin
|
Badania CMR zapewniają szczegółową charakterystykę mięśnia sercowego (np. rozlane zapalenie (nT1), włóknienie mięśnia sercowego (ECV) oraz bliznowacenie mięśnia sercowego oceniane za pomocą LGE)
|
Wizyta 1, do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane dla uczestników badania MWCCS są dostępne w repozytorium danych instytucjonalnych JHU zarządzanym przez Centrum Analizy i Udostępniania Danych MWCCS (DASC) poprzez złożenie Karty Koncepcji na stronie https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .