- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07461350
Stimuláns és Többféle Anyag Használata, Gyulladás, és a Nem Hatása a Myocardiális Betegségekre HIV-ben (SPISE)
2026. augusztus 7. frissítette: University of California, San Francisco
Stimuláns és Poliszubsztancia Használat, Gyulladás, és Nemhatás a Myocardiális Betegségre HIV-ben (SPISE)
Ez a megfigyelő kutatási tanulmány azt vizsgálja, hogy a szerhasználat hogyan befolyásolja a szív hegesedését és gyulladását.
Ez a tanulmány egy vizsgálati látogatást foglal magában a szív MRI-jára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A MACS/WIHS kombinált kohorszvizsgálat (MWCCS) Atlanta, Baltimore, Bronx és San Francisco vizsgálati helyszínein résztvevők HIV-vel és HIV nélkül
Leírás
Bevonási kritériumok:
- HIV-vel rendelkező és HIV-mentes résztvevők, akik a MACS/WIHS kombinált kohorszvizsgálat (MWCCS) Atlanta, Baltimore, Bronx és San Francisco tanulmányi helyszínein vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- MRI vizsgálat szabványos ellenjavallatai
- klausztrofóbia,
- fém implantátumok,
- nagy testméret (testsúly >350 font vagy hasi szagittális átmérő >70 cm),
- terhesség)
- Gadolínium kockázat
- súlyos vagy kontrollálatlan asztma,
- vizsgálati nap eGFR<45 ml/perc/1,73 m2;
- rossz vénás hozzáférés
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Jelenlegi stimuláns használat
Használt stimulánsok (amfetaminok, kokain stb.) az elmúlt évben
|
|
Korábbi stimuláns használat
Korábban használt stimulánsok (amfetaminok, kokain stb.), de nem az elmúlt 12 hónapban
|
|
Nem stimuláns használat
Sosem használt stimulánsokat (amfetamin, kokain stb.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiális MRI
Időkeret: 1. látogatás, legfeljebb 2 óra
|
CMR vizsgálatok részletes szívizom-jellemzés biztosítására (pl.
diffúz gyulladás (nT1), szívizom-fibrózis (ECV) és szívizom-heg LGE-vel értékelve)
|
1. látogatás, legfeljebb 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az MWCCS kutatásban résztvevők adatai az MWCCS Adatelemzési és Megosztási Központja (DASC) által kezelt JHU Intézményi adattárából érhetők el egy Koncepciólap benyújtásával a https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/ címen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .