Стимуляторы и полисубстантное употребление, воспаление и половые эффекты на миокардиальную болезнь при ВИЧ (SPISE)
7 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Стимуляторы и полисубстанциальное употребление, воспаление и влияние пола на миокардиальные заболевания при ВИЧ (SPISE)
Это обсервационное исследование изучает, как употребление психоактивных веществ влияет на рубцевание и воспаление сердца.
Это исследование включает одно посещение для проведения магнитно-резонансной томографии сердца.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с ВИЧ и без ВИЧ, включённые в объединённое когортное исследование MACS/WIHS (MWCCS) на исследовательских площадках в Атланте, Балтиморе, Бронксе и Сан-Франциско
Описание
Критерии включения:
- Участники с ВИЧ и без ВИЧ, включенные в исследование MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) на исследовательских площадках Атланты, Балтимора, Бронкса и Сан-Франциско
Критерии исключения:
- Стандартные противопоказания для МРТ
- клаустрофобия,
- металлические имплантаты,
- большой размер тела (вес >350 фунтов или сагиттальный диаметр живота >70 см),
- беременность)
- Риск гадолиния
- тяжелая или неконтролируемая астма,
- eGFR в день визита <45 мл/мин/1.73 м²;
- плохой венозный доступ
- беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Текущее употребление стимуляторов
Использование стимуляторов (амфетамины, кокаин и др.) за последний год
|
|
Предыдущее употребление стимуляторов
Ранее использовал стимуляторы (амфетамины, кокаин и т.д.), но не в последние 12 месяцев
|
|
Без использования стимуляторов
Никогда не употреблял стимуляторы (амфетамины, кокаин и т.д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография сердца
Временное ограничение: Визит 1, до 2 часов
|
CMR-исследования для детальной характеристики миокарда (например, диффузное воспаление (nT1), фиброз миокарда (ECV) и рубцовые изменения миокарда, оцениваемые с помощью LGE)
|
Визит 1, до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные для участников исследования MWCCS доступны из институционального репозитория данных JHU, управляемого Центром анализа и обмена данными MWCCS (DASC), путем подачи Концептуального листа на https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .