- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07461350
Stimulerende midler og polybruk av rusmidler, betennelse og kjønnseffekter på hjertemuskelsykdom ved HIV (SPISE)
7. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Stimulant og polysubstance-bruk, betennelse, og kjønnseffekter på hjertemuskelsykdom ved HIV (SPISE)
Denne observasjonsstudien undersøker hvordan substansbruk påvirker arrdannelse og betennelse i hjertet.
Denne studien innebærer ett studiebesøk for et hjerte-MRI.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med og uten HIV inkludert i MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) studieområdene i Atlanta, Baltimore, Bronx og San Francisco
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med og uten HIV registrert i MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) på studiesteder i Atlanta, Baltimore, Bronx og San Francisco
Eksklusjonskriterier:
- Standard kontraindikasjoner for MR
- klaustrofobi,
- metallimplantater,
- større kroppsstørrelse (vekt >350 lbs eller abdominal sagittal diameter >70 cm),
- graviditet)
- Gadolinium-risiko
- alvorlig eller ukontrollert astma,
- besøksdags eGFR<45 ml/min/1.73 m2;
- dårlig venetilgang
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nåværende stimulantbruk
Brukte stimulanter (amfetamin, kokain, etc.) det siste året
|
|
Tidligere stimulantbruk
Tidligere bruk av stimulanter (amfetaminer, kokain, etc.), men ikke i løpet av de siste 12 månedene
|
|
Ingen stimulerende middelbruk
Aldri brukt stimulanter (amfetamin, kokain, etc.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiell MR
Tidsramme: Besøk 1, opptil 2 timer
|
CMR-undersøkelser for å gi detaljert myokardkarakterisering (f.eks. diffus betennelse (nT1), myokardfibrose (ECV) og myokardarr vurdert ved bruk av LGE)
|
Besøk 1, opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data for MWCCS forskningsdeltakere er tilgjengelig fra JHU Institutional datalager forvaltet av MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) ved innsending av et Concept Sheet på https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .