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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461350
Usage de Stimulants et de Polysubstances, Inflammation, et Effets du Sexe sur la Maladie Myocardique dans le VIH (SPISE)
7 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Stimulants, usage de polysubstances, inflammation et effets du sexe sur la maladie myocardique dans le VIH (SPISE)
Cette étude de recherche observationnelle étudie comment la consommation de substances psychoactives affecte la cicatrisation et l'inflammation du cœur.
Cette étude implique une visite d'étude pour une IRM cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University, School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- Johns Hopkins University
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants avec et sans VIH inscrits dans les sites d'étude MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) d'Atlanta, Baltimore, Bronx et San Francisco
La description
Critères d'inclusion :
- Participants avec et sans VIH inscrits dans l'étude de cohorte combinée MACS/WIHS (MWCCS) sur les sites d'étude d'Atlanta, Baltimore, Bronx et San Francisco
Critères d'exclusion :
- Contre-indications standard à l'IRM
- claustrophobie,
- implants métalliques,
- taille corporelle importante (poids >350 lbs ou diamètre abdominal sagittal >70 cm),
- grossesse)
- Risque lié au gadolinium
- asthme sévère ou non contrôlé,
- DFGe le jour de la visite <45 ml/min/1,73 m² ;
- mauvais accès veineux
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisation actuelle de stimulants
Utilisation de stimulants (amphétamines, cocaïne, etc.) au cours de l'année écoulée
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Utilisation passée de stimulants
Stimulants précédemment utilisés (amphétamines, cocaïne, etc.) mais pas au cours des 12 derniers mois
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Aucune utilisation de stimulant
Jamais utilisé de stimulants (amphétamines, cocaïne, etc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM cardiaque
Délai: Visite 1, jusqu'à 2 heures
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Évaluations CMR pour fournir une caractérisation myocardique détaillée (par exemple, inflammation diffuse (nT1), fibrose myocardique (ECV) et cicatrice myocardique évaluée à l'aide de LGE)
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Visite 1, jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données pour les participants à la recherche MWCCS sont disponibles dans le référentiel de données institutionnel de JHU géré par le Centre d'analyse et de partage des données MWCCS (DASC) en soumettant une feuille de concept à https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .