- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07461350
Stimulant- och polysubstansbruk, inflammation och könsrelaterade effekter på hjärtsjukdom vid HIV (SPISE)
7 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Stimulant- och polysubstancebruk, inflammation och könsrelaterade effekter på hjärtmuskelsjukdom vid HIV (SPISE)
Denna observationsstudie studerar hur substansanvändning påverkar ärrbildning och inflammation i hjärtat.
Denna studie innefattar ett studiebesök för en magnetröntgenundersökning av hjärtat (hjärt-MR).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med och utan HIV inskrivna i MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) på studieplatserna i Atlanta, Baltimore, Bronx och San Francisco
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med och utan HIV inskrivna i MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) på studieställena i Atlanta, Baltimore, Bronx och San Francisco
Exklusionskriterier:
- Standardkontraindikationer för MRI
- klastrofobi,
- metallimplantat,
- stor kroppsstorlek (vikt >350 lbs eller abdominal sagittal diameter >70 cm),
- graviditet)
- Gadoliniumrisk
- svår eller okontrollerad astma,
- besöksdagens eGFR<45 ml/min/1.73 m2;
- dålig venaccess
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nuvarande Stimulantiaanvändning
Använt stimulantia (amfetamin, kokain, etc.) under det senaste året
|
|
Tidigare stimulantiaanvändning
Tidigare använda stimulantia (amfetamin, kokain, etc.) men inte under de senaste 12 månaderna
|
|
Ingen stimulantanvändning
Aldrig använt stimulantia (amfetamin, kokain, etc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiell MR
Tidsram: Besök 1, upp till 2 timmar
|
CMR-utvärderingar för att ge detaljerad myokardkarakterisering (t.ex. diffus inflammation (nT1), myokardfibros (ECV) och myokardärr bedömd med LGE)
|
Besök 1, upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
data för MWCCS forskningsdeltagare är tillgängliga från JHU:s institutionella datarepositorium som hanteras av MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) genom inlämning av ett konceptblad på https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .