- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07461350
Stimulanttien ja polysubstanssien käyttö, tulehdus ja sukupuolen vaikutukset HIV-positiivisten sydänlihassairauksiin (SPISE)
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Stimulanttien ja polysubstanssien käyttö, tulehdus sekä sukupuolen vaikutukset HIV:n aiheuttamaan sydänlihassairauteen (SPISE)
Tämä havainnointitutkimus tutkii, miten päihteiden käyttö vaikuttaa sydämen arpeutumiseen ja tulehdukseen.
Tähän tutkimukseen sisältyy yksi tutkimuskäynti sydämen magneettikuvaukseen (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on ja joilla ei ole HIV:ää, jotka on rekrytoitu MACS/WIHS Combined Cohort Study -tutkimukseen (MWCCS) Atlantan, Baltimoren, Bronxin ja San Franciscon tutkimuspaikoissa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- HIV:ää sairastavat ja sairastamattomat osallistujat, jotka on rekrytoitu MACS/WIHS Combined Cohort Study -tutkimukseen (MWCCS) Atlantassa, Baltimoressa, Bronxissa ja San Franciscossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakiintuneet MRI:n vasta-aiheet
- klaustrofobia,
- metalliset implantit,
- suuri ruumiinkoko (paino >350 lbs tai vatsan sagittaalihalkaisija >70 cm),
- raskaus)
- Gadolinium-riski
- vakava tai hallitsematon astma,
- tutkimuspäivän eGFR<45 ml/min/1.73 m2;
- huonot laskimot
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nykyinen stimulanttien käyttö
Käytetty piristeitä (amfetamiineja, kokaiinia jne.) kuluneen vuoden aikana
|
|
Aiempi Stimulanttien Käyttö
Aikaisemmin käytetyt stimulantit (amfetamiinit, kokaiini jne.), mutta ei viimeisten 12 kuukauden aikana
|
|
Ei piristeiden käyttöä
Ei ole koskaan käyttänyt stimulantteja (amfetamiineja, kokaiinia jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiologinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Käynti 1, enintään 2 tuntia
|
CMR-tutkimukset, joilla saadaan yksityiskohtainen sydänlihasluonnehdinta (esim. diffuusi tulehdus (nT1), sydänlihassidekudoksen fibroosi (ECV) ja sydänlihasarpio, joka arvioidaan LGE:llä)
|
Käynti 1, enintään 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
MWCCS-tutkimukseen osallistuvien tiedot ovat saatavilla JHU:n institutionaalisesta tietoarkistosta, jota ylläpitää MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) Concept Sheet -lomakkeen lähettämällä osoitteessa https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .