Estimulantes y Consumo de Múltiples Sustancias, Inflamación y Efectos del Sexo en la Enfermedad Miocárdica en el VIH (SPISE)
7 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Uso de Estimulantes y Polisustancias, Inflamación y Efectos del Sexo en la Enfermedad Miocárdica en el VIH (SPISE)
Este estudio de investigación observacional estudia cómo el consumo de sustancias afecta la cicatrización y la inflamación del corazón.
Este estudio implica una visita de estudio para una resonancia magnética cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con y sin VIH inscritos en los sitios de estudio del Estudio de Cohorte Combinado MACS/WIHS (MWCCS) en Atlanta, Baltimore, Bronx y San Francisco
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con y sin VIH inscritos en los sitios de estudio del Estudio de Cohortes Combinadas MACS/WIHS (MWCCS) en Atlanta, Baltimore, Bronx y San Francisco
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones estándar para la resonancia magnética
- claustrofobia,
- implantes metálicos,
- tamaño corporal grande (peso >350 lbs o diámetro sagital abdominal >70 cm),
- embarazo)
- Riesgo de gadolinio
- asma grave o no controlada,
- eGFR del día de la visita <45 ml/min/1.73 m²;
- acceso venoso deficiente
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Uso Actual de Estimulantes
Consumió estimulantes (anfetaminas, cocaína, etc.) en el último año
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Uso Previo de Estimulantes
Estimulantes utilizados previamente (anfetaminas, cocaína, etc.) pero no en los últimos 12 meses
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No uso de estimulantes
Nunca ha usado estimulantes (anfetaminas, cocaína, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cardiac MRI
Periodo de tiempo: Visita 1, hasta 2 horas
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Las evaluaciones CMR para proporcionar una caracterización miocárdica detallada (p. ej., inflamación difusa (nT1), fibrosis miocárdica (ECV) y cicatriz miocárdica evaluada mediante LGE)
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Visita 1, hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos para los participantes de la investigación MWCCS están disponibles desde el repositorio de datos institucional de la JHU gestionado por el Centro de Análisis y Compartición de Datos MWCCS (DASC) mediante la presentación de una Hoja de Concepto en https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .